| 查看: 318 | 回复: 3 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
药品委托生产上报资料
|
|||
|
附件： 药品委托生产上报资料 （1）书面申请报告； （2）药品委托生产承诺书； （3）《药品委托生产申请表》； （4）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》复印件； （5）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；（应对受托方的技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检验设备、实施GMP情况等作出详实的说明）； （6）委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺、包装、标签和使用说明书实样； （7）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标； （8）委托生产合同。 药品委托生产承诺书 根据《关于阶段性实施GMP认证后本市药品委托生产审批事项的若干意见》，本公司承诺： 1、遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规和规章的规定； 2、申请表内容及所提交资料真实有效； 3、在药品委托生产期间，如有跟踪检查（现场考核）不符合GMP标准或抽样检验不合格，立即停止委托和受托生产行为，并承担由此导致的一切后果。 委托方单位（公章） 法人代表签名 受托方单位（公章） 法人代表签名 日期 |
回复此楼» 猜你喜欢
2026博士申请-药物化学方向（小分子化合物合成）
已经有4人回复
-
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有5人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有204人回复
-
钯碳氢气还原脱cbz产物伯胺出现甲基化。
已经有2人回复
-
求助《化工原理》第四版 柴诚敬、贾绍义 课件
已经有0人回复
-
酯类化合物柱层析极性较大，使用醇类溶剂，怎么避免酯交换
已经有2人回复
-
求助骆广生微化工技术书籍
已经有1人回复
-
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有0人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有2人回复
-
硫醚氧化
已经有0人回复
0.25
2楼2006-06-13 08:17:47