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april_one

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[交流] 【求助】药用辅料对药物临床疗效的安全性的影响已有1人参与

中国的辅料经常存在安全事件，大家在做药用辅料时，对于临床用药的安全性，不知大家存在那些感受？大家能不能提点建议和体会的？

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12456789。。。。。

1楼 2010-11-19 18:11:54

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double_fish

新虫 (初入文坛)

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★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-11-21 20:49:21

引用回帖:

Originally posted by april_one at 2010-11-19 18:11:54:
中国的辅料经常存在安全事件，大家在做药用辅料时，对于临床用药的安全性，不知大家存在那些感受？大家能不能提点建议和体会的？

对于国内的辅料监管这方面，感觉还是太松了，看看中国药典和美国药典收录的辅料品种就知道了。
大家太关心原料药，总觉得辅料都是无毒无害的，个人认为生产辅料也应该按照药品的要求来控制。
有些辅料按照工艺必须要用，却没有药用级别的，申报的时候也不批准，汗，不知道该怎么办，而且注射级别的辅料太少啊，想想那些都不知道是什么级别的辅料用于注射，能不出事儿吗？
质量源于管理，哎，啥也不说了

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永远都知道对方的底线在哪儿

2楼2010-11-20 16:10:24