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april_one

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药用辅料对药物临床疗效的安全性的影响 已有1人参与

中国的辅料经常存在安全事件,大家在做药用辅料时,对于临床用药的安全性,不知大家存在那些感受?大家能不能提点建议和体会的?
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double_fish

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-11-21 20:49:21
引用回帖:
Originally posted by april_one at 2010-11-19 18:11:54:
中国的辅料经常存在安全事件,大家在做药用辅料时,对于临床用药的安全性,不知大家存在那些感受?大家能不能提点建议和体会的?

对于国内的辅料监管这方面,感觉还是太松了,看看中国药典和美国药典收录的辅料品种就知道了。
大家太关心原料药,总觉得辅料都是无毒无害的,个人认为生产辅料也应该按照药品的要求来控制。
有些辅料按照工艺必须要用,却没有药用级别的,申报的时候也不批准,汗,不知道该怎么办,而且注射级别的辅料太少啊,想想那些都不知道是什么级别的辅料用于注射,能不出事儿吗?
质量源于管理,哎,啥也不说了
永远都知道对方的底线在哪儿
2楼2010-11-20 16:10:24
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