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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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niexg

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则第二稿

目录
   一、概述
   二、质量标准建立的基本过程
    (一)质量研究内容的确定
    (二)方法学研究
    (三)质量标准项目及限度的确定
    (四)质量标准的制定
    (五)质量标准的修订
   三、药物的质量研究
    (一)质量研究用样品和对照品
    (二)原料药质量研究的一般内容
    (三)制剂质量研究的一般内容
    (四)方法学研究   
   四、质量标准的制定
    (一)质量标准制定的一般原则
    (二)质量标准项目和限度的确定
    (三)质量标准的格式和用语
    (四)质量标准的起草说明
   五、质量标准的修订
    (一)质量标准修订的必要性
    (二)质量标准修订的一般原则
    (三)质量标准的阶段性


[ Last edited by 风车田 on 2006-8-25 at 10:05 ]
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0.5

2楼2006-06-03 21:34:19
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jerwan

金虫 (小有名气)

0.5

лл
珍惜时间,精彩生活
3楼2007-03-20 00:44:22
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