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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【交流】速释肠溶微丸的包衣问题，求有经验的老师指点。
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

[交流] 【交流】速释肠溶微丸的包衣问题，求有经验的老师指点。已有7人参与

本虫目前在做一个某药物的速释肠溶微丸，大概工艺是空白蔗糖丸芯离心造粒预混粉末上药，流化床底喷包衣，HPMC作为隔离，Eudragit®L30-55作为肠溶衣。释放曲线一般在30分钟达到100%，而原研制剂在10分钟时已经100%，所用辅料基本相同，疑为工艺方面问题，Eudragit的包衣方法德固赛的人也来培训过。
上药丸芯的释放能够达到10分钟80%，20分钟100%，虽然没有达到最好，但是每包一层衣（隔离，肠溶）释放就会延后一些，由于离心造粒用原料较多，现在想专门解决一下这两层包衣的问题，怎样才能达到不延后释放，请各位老师分享一下相关的包衣经验，小虫不胜感激。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
1楼2010-11-05 09:36:54
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33088605

铁虫 (正式写手)

general
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一、含药层：增加点崩解剂，粘合剂换粘度低的，蔗糖溶液也是可以的。
二、隔离层：不是什么时候都是要隔离层的，看隔离层能会能去除，必须要的话可以通过1隔离层包衣液中加入滑石粉（需高剪切），变相减少成膜材料的用量2隔离层才用上药层的处方，离心造粒上药结束后，继续上不含药的粉末，3离心造粒上蔗糖等与L-HPC混合的粉末为隔离层。
三、肠溶层增重是否过了？
我做过这样的含隔离层的丸子，5min溶出90%
赞一下 回复此楼
伟大的人不需要个人签名
14楼2013-11-15 14:50:53
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wl960124

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):多谢提供，欢迎常来药学版 2010-11-27 07:58:52
肠溶物质通常酸不稳定的；你10分钟80％30分钟100％很好啊。
个人感觉是隔离衣的事情，hpmc无论粘度大小延缓释放是肯定的了。
你的意思，原研也有hpmc的话是否考虑用少点做粘合剂一起包粉上药啊，只是建议。
有个问题：速释和肠溶有点对立啊；你的药物是否酸不稳定啊。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-11-19 14:26:30
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
引用回帖:
Originally posted by wl960124 at 2010-11-19 14:26:30:
肠溶物质通常酸不稳定的；你10分钟80％30分钟100％很好啊。
个人感觉是隔离衣的事情，hpmc无论粘度大小延缓释放是肯定的了。
你的意思，原研也有hpmc的话是否考虑用少点做粘合剂一起包粉上药啊，只是建议。
有 ...

谢谢，我们也考虑过HPMC肯定是会稍微影响释放速度的，但是太薄了又影响隔离效果（酸不稳定）所以怀疑是不是包完衣后在包衣配方中某些物质可以加快药物释放，，现在比较纠结，
还有就是我们的丸子是进入肠道后再速释，呵呵应该不算矛盾吧，，
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
3楼2010-11-25 11:18:09
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wl960124

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
那你隔离衣可以用其他的纤维素类，我记得国外有个产品使用低取代隔离的，当时我也觉得眼前一亮。我帮你想了另外真不好动还有选低粘度的hpmc可以考虑。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-11-25 12:43:59
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