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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【交流】速释肠溶微丸的包衣问题，求有经验的老师指点。
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

[交流] 【交流】速释肠溶微丸的包衣问题，求有经验的老师指点。 已有7人参与

本虫目前在做一个某药物的速释肠溶微丸，大概工艺是空白蔗糖丸芯离心造粒预混粉末上药，流化床底喷包衣，HPMC作为隔离，Eudragit®L30-55作为肠溶衣。释放曲线一般在30分钟达到100%，而原研制剂在10分钟时已经100%，所用辅料基本相同，疑为工艺方面问题，Eudragit的包衣方法德固赛的人也来培训过。
上药丸芯的释放能够达到10分钟80%，20分钟100%，虽然没有达到最好，但是每包一层衣（隔离，肠溶）释放就会延后一些，由于离心造粒用原料较多，现在想专门解决一下这两层包衣的问题，怎样才能达到不延后释放，请各位老师分享一下相关的包衣经验，小虫不胜感激。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
1楼 2010-11-05 09:36:54
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m406547145

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢应助！ 2010-12-05 23:02:00
第一，粉末上药本身需要更多的崩解剂
第二，你的粘合剂有问题
第三，你的处方都没写不好说其他的原因，包衣后10min溶出100%没啥稀奇，很多包衣公司都能做到，建议咨询，而罗姆中国的几个人我也比较熟，技术支持一般
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哥很糙
11楼2010-12-05 22:57:05
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wl960124

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):多谢提供，欢迎常来药学版 2010-11-27 07:58:52
肠溶物质通常酸不稳定的；你10分钟80％30分钟100％很好啊。
个人感觉是隔离衣的事情，hpmc无论粘度大小延缓释放是肯定的了。
你的意思，原研也有hpmc的话是否考虑用少点做粘合剂一起包粉上药啊，只是建议。
有个问题：速释和肠溶有点对立啊；你的药物是否酸不稳定啊。
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2楼2010-11-19 14:26:30
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
引用回帖:
Originally posted by wl960124 at 2010-11-19 14:26:30:
肠溶物质通常酸不稳定的；你10分钟80％30分钟100％很好啊。
个人感觉是隔离衣的事情，hpmc无论粘度大小延缓释放是肯定的了。
你的意思，原研也有hpmc的话是否考虑用少点做粘合剂一起包粉上药啊，只是建议。
有 ...

谢谢，我们也考虑过HPMC肯定是会稍微影响释放速度的，但是太薄了又影响隔离效果（酸不稳定）所以怀疑是不是包完衣后在包衣配方中某些物质可以加快药物释放，，现在比较纠结，
还有就是我们的丸子是进入肠道后再速释，呵呵应该不算矛盾吧，，
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
3楼2010-11-25 11:18:09
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wl960124

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
那你隔离衣可以用其他的纤维素类，我记得国外有个产品使用低取代隔离的，当时我也觉得眼前一亮。我帮你想了另外真不好动还有选低粘度的hpmc可以考虑。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-11-25 12:43:59
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