24小时热门版块排行榜    

查看: 1224  |  回复: 11

mexiaoding

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】求高人指点一下新药注册的具体步骤,谢谢啦! 已有10人参与

求高人指点一下新药注册的具体步骤,谢谢啦!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

38726150

铁虫 (小有名气)

回复

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-05 14:23:51
按照药品注册管理办法申报,大致顺序:
1、做工艺研究及整理工艺研究原始记录;
2、做质量研究及整理质量研究原始记录;
3、做微生物限度研究及原始记录;
4、做药理毒理试验及整理研究原始记录;
5、整理报批资料;
6、去省局申请药品注册;
7、省局核查原始记录及申报资料;
8、报国家局审评中心审核,通过后做临床研究;
9、进行临床研究及整理原始记录;
10、报省局国家局报批生产;
11、国家局现场核查,通过后发放药品生产批件。
2楼2010-11-05 09:05:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huangq816

金虫 (正式写手)


谢谢了!
人生就像一场马拉松,跑的最快的未必是笑到最后的!
3楼2010-11-05 13:47:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mexiaoding

新虫 (小有名气)

谢谢啦!你是个好人!
4楼2010-11-06 18:47:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
谢谢分享
5楼2010-11-08 20:43:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mxg446232432

银虫 (小有名气)

老老实实做人踏踏实实做事认认真真学习
6楼2010-11-30 14:42:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihaiyan9163

新虫 (小有名气)

谢谢提供
7楼2010-12-01 17:07:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
把药品注册指南仔细看看不就得了吗?新华书店有吧!
哈哈哈
8楼2010-12-03 10:11:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
9楼2010-12-03 11:36:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
谢谢分享!
10楼2010-12-04 20:46:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mexiaoding 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +3 Tide man 2026-08-10 3/150 2026-08-10 21:48 by GZUZM
[基金申请] FileCode能看出啥? +7 要乐观耀哥 2026-08-10 15/750 2026-08-10 19:29 by 要乐观耀哥
[基金申请] filecode +8 documentary 2026-08-10 8/400 2026-08-10 19:20 by loufangrui
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +10 yufeiwaner 2026-08-09 11/550 2026-08-10 18:47 by yufeiwaner
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 11/550 2026-08-10 17:09 by 六两废铜
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +14 Lanmanbaby 2026-08-09 22/1100 2026-08-10 14:57 by wwncly
[基金申请] 8月时间戳变的,举个手。玩一下,释放压力 +11 archvillain 2026-08-04 13/650 2026-08-10 14:41 by seekfind
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[基金申请] 纯娱乐,不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
信息提示
请填处理意见