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flywind421

银虫 (小有名气)

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[交流] 【讨论】保健食品拟申报成药品，该如何操作？

因一个客户要求，拟将一维生素类保健品申报成药品。

原保健食品处方：维生素B12、叶酸、维生素C、硒、锌等。我看了一下相关用量均在国家营养剂用药范围类。
现拟定申报成药品，请问如何操作？能否申报成功？
是按新的复方制剂——化药1.5申报吗？临床试验需要做多少对？维生素类好像临床没法做啊

战友们认为能操作成功吗？应该如何操作？国家对这一块有什么具体法规规定吗？

[ Last edited by flywind421 on 2006-5-30 at 16:33 ]

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