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[交流]
【讨论】保健食品拟申报成药品，该如何操作？
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因一个客户要求，拟将一维生素类保健品申报成药品。 原保健食品处方：维生素B12、叶酸、维生素C、硒、锌等。我看了一下相关用量均在国家营养剂用药范围类。 现拟定申报成药品，请问如何操作？能否申报成功？ 是按新的复方制剂——化药1.5申报吗？临床试验需要做多少对？维生素类好像临床没法做啊 战友们认为能操作成功吗？应该如何操作？国家对这一块有什么具体法规规定吗？ [ Last edited by flywind421 on 2006-5-30 at 16:33 ] |
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2楼2006-05-30 16:24:40