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[交流]
【求助】请教注射剂中使用过乳糖的专家 已有5人参与
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| 注射剂中添加非注射级别辅料时，SFDA规定需要对其进行精制。我们就涉及到乳糖的精制过程，其中比较关键的是去除乳糖中的杂蛋白，而乳糖本身里面的蛋白含量就很低，采用很多方法都无法测定其含量，还恳请有关专家能赐教如何解决这一问题，测得乳糖中杂蛋白含量并有合适去除方法。在此深表感谢！ |
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