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若鱼508

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请教注射剂中使用过乳糖的专家 已有5人参与

注射剂中添加非注射级别辅料时,SFDA规定需要对其进行精制。我们就涉及到乳糖的精制过程,其中比较关键的是去除乳糖中的杂蛋白,而乳糖本身里面的蛋白含量就很低,采用很多方法都无法测定其含量,还恳请有关专家能赐教如何解决这一问题,测得乳糖中杂蛋白含量并有合适去除方法。在此深表感谢!
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limeng2236

金虫 (小有名气)

要考虑精制乳糖的费用


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
直接买注射级乳糖,比自己精制更有效,专业的人做专业的事,术业有专攻嘛。
4楼2010-10-29 08:31:26
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢参与交流! 2010-10-29 00:16:58
你买的乳糖之供应商是谁?像DMV、Meggle、Foremost等公司提供的乳糖都可以很好地控制乳糖的质量,不会含有杂蛋白的
2楼2010-10-28 15:01:20
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若鱼508

铁虫 (初入文坛)

美剂乐的乳糖,虽然他控制了,但是在我们的注射剂中添加该乳糖就必须有个精制过程,这样才能达到报药的标准。而精制过程其中一个难题就是需要去除其微量蛋白,本来已经很微量了,真的不知道怎么证明再去除过程
3楼2010-10-28 17:03:01
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若鱼508

铁虫 (初入文坛)

有的买,我们肯定早买了,就是现在国内外买不到注射级的乳糖啊!
5楼2010-10-29 08:40:02
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