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【求助】请教注射剂中使用过乳糖的专家已有5人参与
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| 注射剂中添加非注射级别辅料时,SFDA规定需要对其进行精制。我们就涉及到乳糖的精制过程,其中比较关键的是去除乳糖中的杂蛋白,而乳糖本身里面的蛋白含量就很低,采用很多方法都无法测定其含量,还恳请有关专家能赐教如何解决这一问题,测得乳糖中杂蛋白含量并有合适去除方法。在此深表感谢! |
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