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hzybj

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】各位高手帮我解惑,急急!! 已有7人参与

如果一个生物药,神经精神类的,要申报一类新药,GLP药理毒理实验现在是不是规定要用猴子做?如果是的话,急毒、长毒、一般药理、药代、生殖、免疫、局刺溶血等,哪几项要用猴子做?如果已经做过犬和鼠了,是不是还要补猴实验?
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zuolaiqing

铁虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-10-22 21:43:59
权威回复:
都不需要用猴子做!
2楼2010-10-22 16:55:42
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zuolaiqing

铁虫 (正式写手)

抱歉,没看到大题目是生物制剂
3楼2010-10-22 16:56:21
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zuolaiqing

铁虫 (正式写手)


caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-10-22 21:44:18
生物制品的话,猴子是跑不掉了
4楼2010-10-22 16:56:45
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zuolaiqing

铁虫 (正式写手)


kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-10-28 11:05:54
一般化药是不需要用猴子滴
5楼2010-10-22 16:57:03
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zuolaiqing

铁虫 (正式写手)

你作为注射剂申报吗?
6楼2010-10-22 16:59:35
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wening

银虫 (正式写手)

★ ★ ★
kidant(金币+3):谢谢参与讨论 2010-10-23 08:19:16
生物制品,要用猴子
7楼2010-10-22 23:59:23
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hzybj

金虫 (正式写手)

恩,是静脉给药,具体哪几项要用猴子?
8楼2010-10-25 08:34:35
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zuolaiqing

铁虫 (正式写手)


caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-10-26 21:04:46
急毒
长毒
安全药理
9楼2010-10-26 16:46:54
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hzybj

金虫 (正式写手)

免疫试验和药物代谢动力学不用吗?
10楼2010-10-27 10:59:49
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