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【求助】关于盐酸特比萘酚乳膏已有7人参与
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本人最近做了一个盐酸特比萘酚的乳膏··处方如下·: 十六醇7.5g,十八醇6.5g,司盘601g,十四酸异丙脂7g,吐温60,十六烷棕榈酸脂4g,苯甲醇1g (油相) 三乙醇胺0.45g 水60g(水相) 主药:盐酸特比萘酚(主要是基质乳化完全后分散在里面的) 我照着上面处方做,出来之后,刚开始看外观性状还可以,可是放了一个月后,感觉有点脱水,就是膏体越来越干了,请问各位,这是为什么?有人说是因为没有乳化得好,导致脱水,但我觉得是不是我的保湿剂加得太少?十四酸异丙脂的保湿作用有甘油强吗?我没找到这方面的文献报告,请各位高手给我看看,谢谢· |
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zghnlpf
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这个制剂,我们也是完成了研究了。如楼上几位言,也确实不便直接相告。几点可以谈谈。 1、我们也是参的兰美抒处方,还是可以获得不错的膏体性质的,至少两年时间没见异常。当然,其实兰美抒的具体工艺参数我们还是很难完全获知的,这个并不影响自己的探索。 2、关于辅料变动,不是不可以,依据充分,效果肯定,是可以的,但是三乙醇胺并不是最佳选择。当然,我其实没有遇到pH剧烈变动的问题,无法体知。 3、乳化设备及一些工艺细节及参数是很关键的东西,没见你谈,也未必不是这些方面的问题。聊工艺,光谈处方成分,并不能代表全部问题。 [ Last edited by zghnlpf on 2010-10-13 at 10:16 ] |

8楼2010-10-13 10:14:45
ChemOnline
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2楼2010-10-12 10:23:13
zghnlpf
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kidant(金币+5):谢谢参与 2010-10-13 08:23:20
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这个工艺有如下疑问: 1、与上市制剂辅料用法不一致,似乎和兰美抒、丁克都不一致。没有核对哈 2、处方中,用到了吐温+span复乳体系,又另加入了三乙醇胺,相对来说是个偏复杂的乳化剂配比方式。根据处方尽量简化的原则,不知道是不是单一乳化剂或双组分都难以解决呢! 3、一般来说,水挥发情况更多体现在敞开的环境中,敞开着,再好的乳化也不好使。对于包装好的乳膏,挥水不会是问题,重点关注的还是该是相分离问题,析出问题等。 4、盐酸特比萘芬难溶,但是并不是不能解决。本处方以固相形式加入,做透皮研究的时候咋办?估计不会好。 |

3楼2010-10-12 12:57:46
4楼2010-10-12 16:41:07













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