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【求助】关于盐酸特比萘酚乳膏 已有7人参与
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本人最近做了一个盐酸特比萘酚的乳膏··处方如下·: 十六醇7.5g，十八醇6.5g，司盘601g，十四酸异丙脂7g，吐温60，十六烷棕榈酸脂4g，苯甲醇1g （油相） 三乙醇胺0.45g 水60g（水相） 主药：盐酸特比萘酚（主要是基质乳化完全后分散在里面的） 我照着上面处方做，出来之后，刚开始看外观性状还可以，可是放了一个月后，感觉有点脱水，就是膏体越来越干了，请问各位，这是为什么？有人说是因为没有乳化得好，导致脱水，但我觉得是不是我的保湿剂加得太少？十四酸异丙脂的保湿作用有甘油强吗？我没找到这方面的文献报告，请各位高手给我看看，谢谢· |
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不懂这个 帮顶了！！ 2楼2010-10-12 10:23:13
zghnlpf
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这个工艺有如下疑问： 1、与上市制剂辅料用法不一致，似乎和兰美抒、丁克都不一致。没有核对哈 2、处方中，用到了吐温+span复乳体系，又另加入了三乙醇胺，相对来说是个偏复杂的乳化剂配比方式。根据处方尽量简化的原则，不知道是不是单一乳化剂或双组分都难以解决呢！ 3、一般来说，水挥发情况更多体现在敞开的环境中，敞开着，再好的乳化也不好使。对于包装好的乳膏，挥水不会是问题，重点关注的还是该是相分离问题，析出问题等。 4、盐酸特比萘芬难溶，但是并不是不能解决。本处方以固相形式加入，做透皮研究的时候咋办？估计不会好。 |
3楼2010-10-12 12:57:46
4楼2010-10-12 16:41:07
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这个制剂，我们也是完成了研究了。如楼上几位言，也确实不便直接相告。几点可以谈谈。 1、我们也是参的兰美抒处方，还是可以获得不错的膏体性质的，至少两年时间没见异常。当然，其实兰美抒的具体工艺参数我们还是很难完全获知的，这个并不影响自己的探索。 2、关于辅料变动，不是不可以，依据充分，效果肯定，是可以的，但是三乙醇胺并不是最佳选择。当然，我其实没有遇到pH剧烈变动的问题，无法体知。 3、乳化设备及一些工艺细节及参数是很关键的东西，没见你谈，也未必不是这些方面的问题。聊工艺，光谈处方成分，并不能代表全部问题。 [ Last edited by zghnlpf on 2010-10-13 at 10:16 ] |
8楼2010-10-13 10:14:45
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