| 查看: 1009 | 回复: 11 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
karl2100至尊木虫 (著名写手)
|
[交流]
药品国际注册认证介绍
|
|
|
药品国际注册认证介绍 WORD格式 根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案(DMF)。DMF是一份文件，是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料，便于FDA对该厂产品有个全面了解，内容包括：生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料，以确定药品的生产是通过GMP得到保证的。 |
回复此楼
xiexie 2楼2006-05-09 09:01:32
3楼2006-05-09 13:40:43
4楼2006-05-09 13:52:46
5楼2006-05-09 15:28:38
tang1940
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1640
- 散金: 10
- 帖子: 263
- 在线: 13.5小时
- 虫号: 139429
- 注册: 2005-12-19
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
6楼2006-05-09 18:38:12
7楼2006-05-10 10:04:56
8楼2006-05-13 09:50:42
0.5
 |
9楼2006-05-14 08:49:30
小小强
荣誉版主 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 2.05
- 金币: 3162.6
- 红花: 1
- 帖子: 1085
- 在线: 13.6小时
- 虫号: 81605
- 注册: 2005-07-21
- 专业: 药剂学
10楼2006-05-16 22:23:13