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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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shich68

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[交流] WHO国际药物监测合作计划发展概况[已搜]

众所周知,60年代初爆发了震惊世界的反应停事件(thalidomide incident),在联邦德国等国家,孕妇因服用反应停(沙立度胺)而引致成千上万例海豹肢畸胎( phocomelus)。为此,世界卫生组织于1968年制订了一项有10个国家参加的国际药物监测合作试验计划,在美国费吉尼亚洲的亚历山大城设立了WHO协作组,收集和交流药物不良反应报告,制定了药物不良反应报表,药物不良反应术语,药品目录,并发展了计算机报告管理系统。1970年世界卫生组织大会认为该合作试验计划已取得成功,决定在日内瓦设立一永久性的组织名为WHO药物监测中心(WHO Drug Monitoring Centre)。该中心于1971年开始全面工作,1978年迁至瑞典的东部城市乌普沙拉(Uppsala),称之为世界卫生组织国际药物监测合作中心(WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring)。

  1997年WHO国际药物监测合作中心更名为乌普沙拉监测中心(Uppsala Monitoring Certre,简称UMC),并调整了内部组织机构。UMC在其主任Ralph Edwards教授领导下分为三大部门:1、研究开发部,研究和改进药物监测和ADR信号分析的方法及因特网上的服务;2、内部事务部,负责药物不良反应数据库的更新和维护,以及UMC内部的管理工作;3、外部事务部,该部又分为公共客户部和委托客户部。前者向WHO国际药物监测合作计划成员及有关部门提供信息和培训等服务,后者则向付酬委托人和制药企业提供WHO药品词典、药物不良反应术语词典等服务。

  自1968年至2002年全世界有76个国家(见下表)参加了WHO国际药物监测合作计划,其中正式成员国为70个,非正式成员国为6个,中国于1998年成为该计划的正式成员国。UMC已收到来自这70个正式成员国的ADR报表200余万份。这些报表已成为了解和评估药物安全性的重要依据之一。近年来,国际药物监测工作的队伍正在日益壮大,一些制药企业和药学研究工作者也参予了ADR监测工作,并通过实验研究和药物流行病学调查研究对ADR信号进行深入的分析和评估。ADR监测的范围已扩大至传统草药的安全性,药物毒理学,以及对药物安全性作持续观察。

  上述表明,30年来WHO国际药物监测合作计划已取得了巨大的成功,并正在进一步拓展,为保障人民安全用药作出更大的贡献。

       WHO国际药物监测合作计划成员国及参加时间

              正式成员国

1968  澳大利亚  Australia 1993 葡萄牙 Portugal
  加拿大  Canada  新加坡 Singapore
  丹麦 Denmark  斯洛伐克 Slovakia
  德国 Germany  坦桑尼亚 Tanzania
  爱尔兰  Ireland  突尼斯 Tunisia
  荷兰  Netherlands 1994 阿根廷 Argentina
  新西兰 New Zealand  古巴 Cuba
  瑞典  Sweden 1995 阿曼 Oman
  英国 United kingdom  菲律宾 Philippines
  美国 U.S.A  委内瑞拉 Venezuela
1971 挪威  Norway 1996 智利 Chile
1972 日本 Japan 1998 中国 China
  波兰   Poland   爱沙尼亚 Estoria
1973  以色列 Israel  印度 India
1974 芬兰 Finland  伊朗 Iran
1975 保加利亚 Bulgaria  俄罗斯 Russia
意大利 Italy  津巴布韦 Zimbabwe
1976 罗马尼亚 Romania 1999 斐济 Fiji
1977 比利时 Belgium  墨西哥 Mexico
1984  西班牙  Spain   越南 Vietnam
  泰国  Thailand 2000 塞浦路斯 Cyprus
1986 法国  France  马其顿 Macedonia
1987 土耳其 Turkey  斯里兰卡 Sri Lanka
1990 希腊 Greece  南斯拉夫 Yugoslavia
  匈牙利  Hungary 2001 亚美尼亚  Armenia
  冰岛 Iceland  巴西  Brazil
  印度尼西亚 Indonesia  埃及 Egypt
  马来西亚  Malaysia  加纳  Ghnan
1991  奥地利 Austria  乌拉圭 Uruguay
  哥斯达黎加 Costa Rica 2002 危地马拉  Guatemala
  瑞士 Switzerland  约旦  Jordan
1992 克罗地亚 Croatia  拉脱维亚 Latvia
  捷克 Czech Republic  秘鲁 Peru
  韩国 Korea Rep of  乌克兰 Ukraine
  摩洛哥 Morocco   
  南非 South Africa   

 
                 非正式成员国


  巴林 Bahrain 白俄罗斯 Belarus
  吉尔吉斯斯坦 Kyrgyzstan 摩尔多瓦 Moldova
  荷属安的列斯群岛 Netherlands Antilles 巴基斯坦 Pakistan

[ Last edited by 小小强 on 2006-5-17 at 21:57 ]
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lanbo110

管理员

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2楼2006-05-19 10:02:59
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