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WHO国际药物监测合作计划发展概况[已搜]
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众所周知，60年代初爆发了震惊世界的反应停事件（thalidomide incident），在联邦德国等国家，孕妇因服用反应停（沙立度胺）而引致成千上万例海豹肢畸胎（ phocomelus）。为此，世界卫生组织于1968年制订了一项有10个国家参加的国际药物监测合作试验计划，在美国费吉尼亚洲的亚历山大城设立了WHO协作组，收集和交流药物不良反应报告，制定了药物不良反应报表，药物不良反应术语，药品目录，并发展了计算机报告管理系统。1970年世界卫生组织大会认为该合作试验计划已取得成功，决定在日内瓦设立一永久性的组织名为WHO药物监测中心（WHO Drug Monitoring Centre）。该中心于1971年开始全面工作，1978年迁至瑞典的东部城市乌普沙拉（Uppsala）,称之为世界卫生组织国际药物监测合作中心（WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring）。 1997年WHO国际药物监测合作中心更名为乌普沙拉监测中心（Uppsala Monitoring Certre，简称UMC），并调整了内部组织机构。UMC在其主任Ralph Edwards教授领导下分为三大部门：1、研究开发部，研究和改进药物监测和ADR信号分析的方法及因特网上的服务；2、内部事务部，负责药物不良反应数据库的更新和维护，以及UMC内部的管理工作；3、外部事务部，该部又分为公共客户部和委托客户部。前者向WHO国际药物监测合作计划成员及有关部门提供信息和培训等服务，后者则向付酬委托人和制药企业提供WHO药品词典、药物不良反应术语词典等服务。 自1968年至2002年全世界有76个国家(见下表)参加了WHO国际药物监测合作计划，其中正式成员国为70个，非正式成员国为6个，中国于1998年成为该计划的正式成员国。UMC已收到来自这70个正式成员国的ADR报表200余万份。这些报表已成为了解和评估药物安全性的重要依据之一。近年来，国际药物监测工作的队伍正在日益壮大，一些制药企业和药学研究工作者也参予了ADR监测工作，并通过实验研究和药物流行病学调查研究对ADR信号进行深入的分析和评估。ADR监测的范围已扩大至传统草药的安全性，药物毒理学，以及对药物安全性作持续观察。 上述表明，30年来WHO国际药物监测合作计划已取得了巨大的成功，并正在进一步拓展，为保障人民安全用药作出更大的贡献。 WHO国际药物监测合作计划成员国及参加时间 正式成员国 1968 澳大利亚 Australia 1993 葡萄牙 Portugal 加拿大 Canada 新加坡 Singapore 丹麦 Denmark 斯洛伐克 Slovakia 德国 Germany 坦桑尼亚 Tanzania 爱尔兰 Ireland 突尼斯 Tunisia 荷兰 Netherlands 1994 阿根廷 Argentina 新西兰 New Zealand 古巴 Cuba 瑞典 Sweden 1995 阿曼 Oman 英国 United kingdom 菲律宾 Philippines 美国 U.S.A 委内瑞拉 Venezuela 1971 挪威 Norway 1996 智利 Chile 1972 日本 Japan 1998 中国 China 波兰 Poland 爱沙尼亚 Estoria 1973 以色列 Israel 印度 India 1974 芬兰 Finland 伊朗 Iran 1975 保加利亚 Bulgaria 俄罗斯 Russia 意大利 Italy 津巴布韦 Zimbabwe 1976 罗马尼亚 Romania 1999 斐济 Fiji 1977 比利时 Belgium 墨西哥 Mexico 1984 西班牙 Spain 越南 Vietnam 泰国 Thailand 2000 塞浦路斯 Cyprus 1986 法国 France 马其顿 Macedonia 1987 土耳其 Turkey 斯里兰卡 Sri Lanka 1990 希腊 Greece 南斯拉夫 Yugoslavia 匈牙利 Hungary 2001 亚美尼亚 Armenia 冰岛 Iceland 巴西 Brazil 印度尼西亚 Indonesia 埃及 Egypt 马来西亚 Malaysia 加纳 Ghnan 1991 奥地利 Austria 乌拉圭 Uruguay 哥斯达黎加 Costa Rica 2002 危地马拉 Guatemala 瑞士 Switzerland 约旦 Jordan 1992 克罗地亚 Croatia 拉脱维亚 Latvia 捷克 Czech Republic 秘鲁 Peru 韩国 Korea Rep of 乌克兰 Ukraine 摩洛哥 Morocco 南非 South Africa 非正式成员国 巴林 Bahrain 白俄罗斯 Belarus 吉尔吉斯斯坦 Kyrgyzstan 摩尔多瓦 Moldova 荷属安的列斯群岛 Netherlands Antilles 巴基斯坦 Pakistan [ Last edited by 小小强 on 2006-5-17 at 21:57 ] |
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