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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】液相有关物质进样浓度
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zhuiyu_

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】液相有关物质进样浓度 已有18人参与

最近在做一个新项目，资料很少。在确定样品有关物质浓度的时候打算定0.2mg/ml，但是同事说样品浓度太低。请教一下，样品浓度应该如何确定？一般多少浓度合适？有没有一些依据。
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1楼 2010-08-06 12:55:56
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heliang1007

铁虫 (小有名气)
★ ★
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-08-15 14:06:34
转载：

1.配制一系列不同浓度的溶液，在不过载的前提下确定浓度的增加不再引起杂质增加的拐点浓度。
2.配制已知原料、中间体、杂质等的稀溶液，确定其检测限与定量限。通常以0.1%计，反推得供试品溶液的最低浓度。
3.综合以上考察结果，以柱效最优作考量，确定供试品溶液的浓度。


pS:9楼的有道理
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16楼2010-08-15 13:54:09
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-06 15:31:32
引用回帖:
Originally posted by zhuiyu_ at 2010-08-06 12:55:56:
最近在做一个新项目，资料很少。在确定样品有关物质浓度的时候打算定0.2mg/ml，但是同事说样品浓度太低。请教一下，样品浓度应该如何确定？一般多少浓度合适？有没有一些依据。

你做有关物质的话，应该会需要应用高低浓度法来评价吧，1%和100%浓度来计算有关物质量，样品浓度个人觉得应该根据实际峰高度决定，合适就可以，我做过一个用了500ug/ml的浓度，和稀释100倍
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青春无悔
2楼2010-08-06 14:11:16
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兔子不乖

金虫 (正式写手)
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-06 16:57:35
这个浓度与样品的溶解度和样品的检测限相关。
  一般说来，含量测定浓度应在定量限的50~100倍以上，有关物质在含量测定浓度的5~10倍左右。比如你含量测定浓度0.1mg/mL，一般有关物质检查浓度需要定为0.5mg/mL，同时考虑样品是否溶解在稀释样品溶剂中。
  0.2mg/mL一般说来是比较低了。
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3楼2010-08-06 16:32:41
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云水泱泱

铜虫 (小有名气)
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-06 22:24:02
如果是用Agilent液相来进样，供试液峰面积要在10000以上，一般都是在12000~14000或者更高，只要不超载,才能将有关物质考察清楚，0.5mg/ml
感觉还是小了，现在供试液浓度都提高到1mg/ml,甚至2mg/ml
.
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万里苍穹任飞翔
4楼2010-08-06 17:23:42
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