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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】紧急求助：批记录对于制药企业的重要性
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bausch

木虫 (职业作家)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-10 22:35:36
批记录主要是用来追溯的
应该专人保管
批记录丢失的话
GMP认证可能会出问题
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http://bbs.jnbuluo.com/?fromuid=38640
11楼2010-08-06 10:18:33
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mihecui

银虫 (正式写手)
造假都不会？
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12楼2010-08-10 21:21:11
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caoyuan521
引用回帖:
Originally posted by mihecui at 2010-08-10 21:21:11:
造假都不会？

13楼2010-08-10 22:36:12
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harley_susan

木虫 (正式写手)
这个丢失了，貌似挺麻烦的吧
而且是专人保管的，丢失了要追究责任的
特别是认证，很重要的一份文件
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用Ｗǒ啲脾气挑战你Dě个性★
14楼2010-08-11 12:51:19
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
批记录一般包括批生产记录和批检验记录。批生产记录是一批药品生产全过程的真实反映，从原辅料和包装材料的质量、领用数量，到加工成中间体，半成品和成品的整个工序过程的真实记载。通过批生产记录，可以追溯某批产品的整个生产过程，其中包含的信息有投料数量，产出数量，操作人，复核人，生产工艺参数，使用的设备，生产时间，偏差记录，生产环境温湿度，清场情况，质量监控情况等，它是某批产品放行进入市场的依据之一。批生产记录一般要保存至产品有效期后一年。
批生产记录，同时可作为对某个产品质量回顾的依据之一。
综上所述，批生产记录的建立，整理和归档保存，是一个企业规范化管理的体现。一批生产记录丢失，那么这是较严重的问题。不用说，无论是否处于GMP认证过程中，这种现象是绝对不能允许的。
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口服固体制剂研发\生产\质量管理
15楼2013-09-17 19:40:13
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libiaoaiwo

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
GMP认证怎么可能没有批记录，造假也得补啊
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春梦了无痕
16楼2013-09-18 08:19:50
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yuwanzhou789

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
批记录都能弄丢了，这个药厂也确实没有进行GMP认证的必要了！
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17楼2013-09-18 10:40:58
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qidai2005

禁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
18楼2013-09-18 16:01:15
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白纯化系统（国产AKTA）销售


★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
问题很严重啊。这都能丢啊，不要说又是电脑被盗了原始资料都么有了。哈哈。假的太厉害。
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19楼2013-11-20 15:04:20
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liujing068

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by wmx at 2010-08-06 10:05:41
丢失即没有，没有即不存在。

不存在，即没有发生~~~
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又是木虫了！！！
20楼2014-05-12 17:08:14
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