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bausch

木虫 (职业作家)


caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-10 22:35:36
批记录主要是用来追溯的
应该专人保管
批记录丢失的话
GMP认证可能会出问题
http://bbs.jnbuluo.com/?fromuid=38640
11楼2010-08-06 10:18:33
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mihecui

银虫 (正式写手)

造假都不会?
12楼2010-08-10 21:21:11
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引用回帖:
Originally posted by mihecui at 2010-08-10 21:21:11:
造假都不会?

13楼2010-08-10 22:36:12
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harley_susan

木虫 (正式写手)

这个丢失了,貌似挺麻烦的吧
而且是专人保管的,丢失了要追究责任的
特别是认证,很重要的一份文件
用Wǒ啲脾气挑战你Dě个性★
14楼2010-08-11 12:51:19
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
批记录一般包括批生产记录和批检验记录。批生产记录是一批药品生产全过程的真实反映,从原辅料和包装材料的质量、领用数量,到加工成中间体,半成品和成品的整个工序过程的真实记载。通过批生产记录,可以追溯某批产品的整个生产过程,其中包含的信息有投料数量,产出数量,操作人,复核人,生产工艺参数,使用的设备,生产时间,偏差记录,生产环境温湿度,清场情况,质量监控情况等,它是某批产品放行进入市场的依据之一。批生产记录一般要保存至产品有效期后一年。
批生产记录,同时可作为对某个产品质量回顾的依据之一。
综上所述,批生产记录的建立,整理和归档保存,是一个企业规范化管理的体现。一批生产记录丢失,那么这是较严重的问题。不用说,无论是否处于GMP认证过程中,这种现象是绝对不能允许的。
口服固体制剂研发\生产\质量管理
15楼2013-09-17 19:40:13
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libiaoaiwo

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
GMP认证怎么可能没有批记录,造假也得补啊
春梦了无痕
16楼2013-09-18 08:19:50
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yuwanzhou789

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
批记录都能弄丢了,这个药厂也确实没有进行GMP认证的必要了!
17楼2013-09-18 10:40:58
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qidai2005

禁虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

18楼2013-09-18 16:01:15
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白纯化系统(国产AKTA)销售



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
问题很严重啊。这都能丢啊,不要说又是电脑被盗了原始资料都么有了。哈哈。假的太厉害。
19楼2013-11-20 15:04:20
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liujing068

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by wmx at 2010-08-06 10:05:41
丢失即没有,没有即不存在。

不存在,即没有发生~~~
又是木虫了!!!
20楼2014-05-12 17:08:14
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