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【求助】冻融循环试验需要考察几次呢
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bianbian7878
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【求助】冻融循环试验需要考察几次呢
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稳定性研究中,规定的冻融循环实验需要循环三次,是不是每次循环都要对样品进行检测呢?还是循环三次之后再对样品进行检测?
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1楼
2010-07-19 12:50:30
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zhongyaoxue
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2010-07-21 09:43:34
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yang129573
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请问 水解明胶做辅料的粉针剂,复溶后出现浑浊是怎么回事
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2010-07-21 10:40:56
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冻融试验用的冰箱和烘箱吗?冷冻温度-10~-20℃,怎么控制?冰箱不可控?
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4楼
2018-03-12 08:51:55
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lnddlf
铜虫
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在线: 15.9小时
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注册: 2010-08-11
性别: GG
专业: 药物分析
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对易发生相分离、黏度减小、沉淀或聚集的制剂,还应考虑进行低温或冻融试验。低温试验和冻融试验均应包括三次循环,低温试验的每次循环是先于2~8℃放置2天,再在40℃放置2天,取样检测。冻融试验的每次循环是先于-20~-10℃放置2天,再在40℃放置2天,取样检测。
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5楼
2020-09-23 12:17:06
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