24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1181  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

liukarl

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】新制剂 已有9人参与

国外刚上市新药,但是没在国内注册上市,国内公司可以改变剂型申请注册吗?

[ Last edited by junjun517 on 2010-7-12 at 08:24 ]
回复此楼
敢为天下鲜
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chongchongwawa

至尊木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
可以啊,看你改不改给药途径了,改了是2类,不改是3类
7楼2010-07-28 08:30:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

海英

铁杆木虫 (正式写手)


liukarl(金币+1):谢谢参与
liukarl(金币+1): 2010-07-13 12:31:42
liukarl(金币+1): 2010-07-13 12:32:11
已上市药品可否同时申报改变剂型、给药途径、适应症等?该种情况如何填写新药类别?
    答:可以。已在国内上市的药品,改变剂型的同时改变给药途径,该剂型未在国外上市的,属注册分类2;已上市的,属注册分类3。增加适应症属于补充申请,只有在原注册申请被批准后才能提出。
2楼2010-07-12 02:40:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pavay998

金虫 (小有名气)


liukarl(金币+1):谢谢参与
可以改变剂型申请注册。注册类别可能要按国内外均未上市处理。
天若有情天亦老
3楼2010-07-13 15:42:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yaoji3713

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
可以的。
付出总有回报的
5楼2010-07-27 18:12:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料专硕(0856) 339分求调剂 +6 哈哈哈鹅哈哈哈 2026-04-04 6/300 2026-04-05 09:53 by 杨光于青云
[考研] 285求调剂 +9 哦呦呼o 2026-04-04 9/450 2026-04-05 08:08 by qlm5820
[考研] 能动调剂326专硕 +4 wan112233 2026-04-04 4/200 2026-04-04 22:47 by yu221
[考研] 考研调剂 +5 四川王涛 2026-04-04 5/250 2026-04-04 22:18 by 啵啵啵0119
[考研] 413求调剂 +4 柯某某 2026-03-31 4/200 2026-04-04 22:18 by 学员6BFVa3
[考研] 282求调剂 +6 aaa车辆 2026-04-02 9/450 2026-04-04 22:15 by arrow8852
[考研] 一志愿上海大学生物学346 +3 上海大学346调剂 2026-04-03 3/150 2026-04-04 20:20 by dongzh2009
[考研] 化学调剂 +12 艾志恒 2026-04-03 13/650 2026-04-04 20:11 by xhai2011
[考研] 0703求调剂383分 +8 W55j 2026-04-03 8/400 2026-04-04 20:09 by xhai2011
[考研] 085602 找调剂 +4 逆时针快乐 2026-04-02 4/200 2026-04-04 19:32 by 蓝云思雨
[考研] 293分求调剂,外语为俄语 +6 加一一九 2026-03-31 6/300 2026-04-04 14:57 by 聪明的大松鼠
[考研] 0703求调剂 +6 zizimo 2026-03-31 6/300 2026-04-04 14:16 by 无际的草原
[考研] 土木304求调剂 +4 兔突突突, 2026-03-31 4/200 2026-04-04 13:34 by 1753564080
[考研] 总分328生物与医药考数学求调剂 +7 aaadim 2026-04-02 9/450 2026-04-03 22:53 by syh9288
[考研] 考研调剂 +8 不爱喝饮料 2026-04-03 8/400 2026-04-03 16:40 by Mistake-J
[考研] 348求调剂 +11 zzzzyk123 2026-04-01 11/550 2026-04-02 16:52 by Wang200018
[考研] 考研调剂 +12 Amber00 2026-03-31 12/600 2026-04-02 09:04 by sanrepian
[考研] 0817化工学硕调剂 +11 努力上岸中! 2026-03-31 11/550 2026-04-01 20:30 by 赖春艳
[考研] 一志愿 南京航空航天大学 ,080500材料科学与工程学硕 +10 @taotao 2026-03-31 11/550 2026-04-01 09:43 by xiayizhi
[基金申请] 面上5B能上会吗? +8 redcom 2026-03-29 8/400 2026-03-31 15:53 by niuailing
信息提示
请填处理意见