应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 【求助】新制剂
101/1返回列表
查看: 1315  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

liukarl

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】新制剂 已有9人参与

国外刚上市新药，但是没在国内注册上市，国内公司可以改变剂型申请注册吗？

[ Last edited by junjun517 on 2010-7-12 at 08:24 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
敢为天下鲜
1楼 2010-07-11 17:02:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

海英

铁杆木虫 (正式写手)
★
liukarl(金币+1):谢谢参与
liukarl(金币+1): 2010-07-13 12:31:42
liukarl(金币+1): 2010-07-13 12:32:11
已上市药品可否同时申报改变剂型、给药途径、适应症等？该种情况如何填写新药类别？
    答：可以。已在国内上市的药品，改变剂型的同时改变给药途径，该剂型未在国外上市的，属注册分类2；已上市的，属注册分类3。增加适应症属于补充申请，只有在原注册申请被批准后才能提出。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-07-12 02:40:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pavay998

金虫 (小有名气)
★
liukarl(金币+1):谢谢参与
可以改变剂型申请注册。注册类别可能要按国内外均未上市处理。
赞一下(1人) 回复此楼
天若有情天亦老
3楼2010-07-13 15:42:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝雪微尘

木虫 (知名作家)
★
liukarl(金币+1):谢谢参与
当然可以
回复此楼
爱情来的快去的也快，只有猪肉卷才是永恒的~
4楼2010-07-13 16:24:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yaoji3713

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
可以的。
回复此楼
付出总有回报的
5楼2010-07-27 18:12:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):哈哈 2010-07-27 22:31:19
·····你这种情况，改变剂型不改变给药途径的话  按照3.1类申报。
赞一下(2人) 回复此楼
108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
6楼2010-07-27 21:51:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chongchongwawa

至尊木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
可以啊，看你改不改给药途径了，改了是2类，不改是3类
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2010-07-28 08:30:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

87184194

金虫 (正式写手)

discover
这种情况，现在不算新药，只能当新药进行管理
赞一下 回复此楼
海阔天空
8楼2010-07-28 19:43:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

schshy

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-29 14:16:58
可以，看改不改给药途径了，改了按照2类申报，不改按照3.1类申报
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2010-07-29 10:49:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

实果

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-09-13 09:05:13
已在国外上市，未在国内上市，变剂型不变给药途径的制剂及原料，属3.1类。
赞一下(2人) 回复此楼
10楼2010-09-13 08:35:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liukarl 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +4 瞬息宇宙 2026-08-10 4/200 2026-08-11 02:02 by 旁观2020
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 帮忙看看fileCode +4 wwncly 2026-08-10 8/400 2026-08-10 22:07 by demonstreets
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +10 yufeiwaner 2026-08-09 11/550 2026-08-10 18:47 by yufeiwaner
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +14 Lanmanbaby 2026-08-09 22/1100 2026-08-10 14:57 by wwncly
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变，有变的大神么？ +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭