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浅言浅雨

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 12.2
帖子: 45
在线: 21.9小时
虫号: 1000750
注册: 2010-04-19
性别: MM
专业: 中药制剂

[交流] 欲申报新药，按药典做药材的TLC，rf值偏大，是否需要对展开剂微调？已有2人参与

最近在做一个复方制剂，打算以后申报新药！现在做提取物的质标。TLC鉴别时，按照各味药材药典薄层鉴别项下进行操作，发现有的RF值偏大，在0.8附近，甚至超过0.8，书上说RF值越中间越好！请教各位大侠，是否有必要对药典的展开剂进行微调！！
因为打算申报新药，怕对药典改动多了就变成没有依据了！不知大家会如何解决？
ps：点样时是按对照品，对照药材，供试品，阴性顺序排列的，不知新药的TLC鉴别对样品顺序有没有要求？

[ Last edited by 浅言浅雨 on 2010-7-7 at 21:49 ]

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我们在拉萨，晒着阳光等你

1楼 2010-07-07 21:37:58

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lchenglin

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 2
应助: 3 (幼儿园)
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红花: 1
帖子: 605
在线: 343.3小时
虫号: 196498
注册: 2006-02-24
性别: GG
专业: 中药研发

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

药典是针对单味药材的。你的品种是复方，因此条件并不一定适合。
药典也有很多错误，编药典的是人而不是神，而且有些就是根本不懂中药的人，
因此，药典也不是绝对不能动的。要不然就不会有这么多版药典和增补本和刊误了。
对展开剂微调完全可以，不过得证明方法可行，不能现在做可以，过三个月就不灵了。
因此，首先应充分考虑楼上那位兄弟的意见，看看究竟是药典条件不行还是其他原因，才能最后决定。