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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 欲申报新药，按药典做药材的TLC，rf值偏大，是否需要对展开剂微调？
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浅言浅雨

新虫 (初入文坛)

[交流] 欲申报新药，按药典做药材的TLC，rf值偏大，是否需要对展开剂微调？ 已有2人参与


    最近在做一个复方制剂，打算以后申报新药！现在做提取物的质标。TLC鉴别时，按照各味药材药典薄层鉴别项下进行操作，发现有的RF值偏大，在0.8附近，甚至超过0.8，书上说RF值越中间越好！请教各位大侠，是否有必要对药典的展开剂进行微调！！
    因为打算申报新药，怕对药典改动多了就变成没有依据了！不知大家会如何解决？
   ps：点样时是按对照品，对照药材，供试品，阴性顺序排列的，不知新药的TLC鉴别对样品顺序有没有要求？

[ Last edited by 浅言浅雨 on 2010-7-7 at 21:49 ]
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我们在拉萨，晒着阳光等你
1楼 2010-07-07 21:37:58
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致死之眠

金虫 (知名作家)

梦幻初音
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-07-07 21:59:37
不一定是条件的问题，能进药典的条件不因该有这么致命的缺陷，是不是你自己做的哪里不太对，比如展开剂分层的话取上层，硅胶保质期过了没，板铺的有没有问题，饱和了没，等等
赞一下(2人) 回复此楼
Iamendlishdi,Myenglishisveryhaoveryqiangda
2楼2010-07-07 21:57:39
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lchenglin

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
药典是针对单味药材的。你的品种是复方，因此条件并不一定适合。
药典也有很多错误，编药典的是人而不是神，而且有些就是根本不懂中药的人，
因此，药典也不是绝对不能动的。要不然就不会有这么多版药典和增补本和刊误了。
对展开剂微调完全可以，不过得证明方法可行，不能现在做可以，过三个月就不灵了。
因此，首先应充分考虑楼上那位兄弟的意见，看看究竟是药典条件不行还是其他原因，才能最后决定。
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3楼2010-07-08 08:51:05
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