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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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浅言浅雨

新虫 (初入文坛)

[交流] 欲申报新药,按药典做药材的TLC,rf值偏大,是否需要对展开剂微调? 已有2人参与


    最近在做一个复方制剂,打算以后申报新药!现在做提取物的质标。TLC鉴别时,按照各味药材药典薄层鉴别项下进行操作,发现有的RF值偏大,在0.8附近,甚至超过0.8,书上说RF值越中间越好!请教各位大侠,是否有必要对药典的展开剂进行微调!!
    因为打算申报新药,怕对药典改动多了就变成没有依据了!不知大家会如何解决?
   ps:点样时是按对照品,对照药材,供试品,阴性顺序排列的,不知新药的TLC鉴别对样品顺序有没有要求?

[ Last edited by 浅言浅雨 on 2010-7-7 at 21:49 ]
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致死之眠

金虫 (知名作家)

梦幻初音

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流! 2010-07-07 21:59:37
不一定是条件的问题,能进药典的条件不因该有这么致命的缺陷,是不是你自己做的哪里不太对,比如展开剂分层的话取上层,硅胶保质期过了没,板铺的有没有问题,饱和了没,等等
Iamendlishdi,Myenglishisveryhaoveryqiangda
2楼2010-07-07 21:57:39
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lchenglin

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
药典是针对单味药材的。你的品种是复方,因此条件并不一定适合。
药典也有很多错误,编药典的是人而不是神,而且有些就是根本不懂中药的人,
因此,药典也不是绝对不能动的。要不然就不会有这么多版药典和增补本和刊误了。
对展开剂微调完全可以,不过得证明方法可行,不能现在做可以,过三个月就不灵了。
因此,首先应充分考虑楼上那位兄弟的意见,看看究竟是药典条件不行还是其他原因,才能最后决定。
3楼2010-07-08 08:51:05
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