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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】药品生产洁净室悬浮粒子测试总是不合格?有无其它办法?
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xinhua0926

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药品生产洁净室悬浮粒子测试总是不合格?有无其它办法? 已有6人参与

公司新建一无菌室,需要测悬浮粒子,万级.十万级.
本人也刚开始学,之前没接触过,不太懂,在测量时总是不合格,一天就测七八个点.
后来拿棉花, 滤膜挡在取样口上也不行.
请问有没有其他需要注意的地方,或其他好办法可试.谢谢
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1楼 2010-06-23 23:12:18
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jzw19841019

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1.注意洁净区的自净时间
2.防止与减少测试人员的往复运动
3.检查尘埃粒子计数器是否自净
4.防止房间空气对流
5.测试人员不得多于2人
6.如以上均无效，就必须对高效过滤器进行检漏试验。
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7楼2013-04-07 15:47:25
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karl2100

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517:谢谢参与 2010-06-24 08:05:06
注意：
1.测量时，同一测量点，不要超过两个人。
2.测量区域的门不能随意打开。
3.您用的是什么测量仪器？若是尘埃粒子计数器，测量结束，需要一定时间让仪器自我清除尘埃，然后再关机。
4.还有，洁净区域要做好清洁，清洁后再进行测量。
5.要测定的洁净区域，打开空调、抽风，运行半小时后再开始测量。
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2楼2010-06-24 01:53:56
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findjob2007

铁虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-06-29 15:10:24
一、增加房间的湿度
二、测试时将房间门关好
三、人员按要求穿着，减少大幅度动作
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3楼2010-06-29 15:03:06
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wmx

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-06-29 18:10:33
先搞好清洁吧，用抹布擦三次以上（墙面，地面，屋顶和内部所有器具），直到涮抹布的水无明显浑浊。与普通区隔离后开净化空调半小时以上。然后穿好洁净猴服，进去测就可以了。应该说悬浮粒子还是很好达标的。
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4楼2010-06-29 16:31:16
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