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血里有风

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】原料药的注册是不是很缺人 已有19人参与

最近感觉到原料药方面新药注册的人比较少,一般做化学合成的,对法规认识得不多。所以研发的时候重点不同……大家有没有这个感觉?

[ Last edited by koria0727 on 2010-9-8 at 11:30 ]
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血里有风

金虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by jack757 at 2010-07-03 18:43:38:
请问一般注册原料药的人是药企里面的QA还是专门有代理的机构来弄?

注册和QA没直接联系哈。代理机构??也没听说过。企业的注册部或者研发部来注册吧~~
21楼2010-09-08 11:20:35
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gelieqite

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与,鼓励一下新虫。 2010-06-17 11:07:06
我就是做有机合成的 对于法规认识正在逐步提示中
2楼2010-06-17 11:05:58
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sigmax

银虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-06-17 22:02:10
按理,在欧美是没有单独的原料药注册的,DMF也就是一个自愿提交。所以,国内企业如果不是有对外出口的需要,那是用不着考虑提交DMF文件和准备原料药的现场检查的。
3楼2010-06-17 21:44:34
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zhangjiale

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
现在还是缺复合人才,交叉领域。
4楼2010-06-17 22:01:26
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