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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】原料药的注册是不是很缺人
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血里有风

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】原料药的注册是不是很缺人 已有19人参与

最近感觉到原料药方面新药注册的人比较少，一般做化学合成的，对法规认识得不多。所以研发的时候重点不同……大家有没有这个感觉？

[ Last edited by koria0727 on 2010-9-8 at 11:30 ]
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1楼 2010-06-17 09:58:16
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caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by jack757 at 2010-07-03 18:43:38:
请问一般注册原料药的人是药企里面的QA还是专门有代理的机构来弄？

企业一般都有法规部，或注册开发部门！都主要是负责新品种的申报的！
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108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
19楼2010-07-03 21:15:12
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gelieqite

木虫 (小有名气)
★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与，鼓励一下新虫。 2010-06-17 11:07:06
我就是做有机合成的 对于法规认识正在逐步提示中
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2楼2010-06-17 11:05:58
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sigmax

银虫 (正式写手)
★ ★
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-06-17 22:02:10
按理，在欧美是没有单独的原料药注册的，DMF也就是一个自愿提交。所以，国内企业如果不是有对外出口的需要，那是用不着考虑提交DMF文件和准备原料药的现场检查的。
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3楼2010-06-17 21:44:34
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zhangjiale

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
现在还是缺复合人才，交叉领域。
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4楼2010-06-17 22:01:26
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