版块导航: 正在加载中...

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

返回列表

【奖励】本帖被评价43次，作者zhangyun0525增加金币 30.3 个

zhangyun0525

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2092.4
帖子: 285
在线: 94.3小时
虫号: 265284

[资源] 【分享】药事管理法口诀

免费发此贴为得是给需要的虫子，不图金币！！！
如果有重复请版主代删！！！

药品管理法记忆口诀
章节条款主要内容摘要
第    一    章    总    则
      1          现行药品管理法，十章一百零八条，
人民用药要安全，监管力度要加强。
2 五种单位和个人，必须遵守药品法。
3 现代药和传统药，预防医疗和保健，
野生资源保护好，鼓励培育中药材。
4 研究创制新药品，合法权益受保护。
5 国家药品监督局，全国药监工作管。
各省药品监督局，本省药监工作抓。
有关部门配合好，职责范围来负责。
行业发展有规划，产业政策执行好。
6 药品检验机构设，审批质监加检验。
第  二  章  药  品生  产  企  业  管  理
      7             生产药品要有证，无证不得去生产，
省局审批许可证，工商凭证办登记。
证有期限和范围，到期重新再发证。
发证部门要注意，统筹规划防重复。
8 申请证照有条件，专业人员要具备。
厂房设施环卫美，质检机构要成立，
质管人员加仪器，保证质量规章定。
9 进行GMP认证，合格发给认证书。
10 生产药品按标准，生产记录要完整。
炮制饮片须注意，国家标准省规定。
11 制药所需原辅料，药用要求要符合。
12 产出药品须质检，不合标准不出厂。
炮制饮片按规范，违反规范不出厂。
13 接受委托生产药，须经两局来批准。
第  三  章  药  品  经  营  企  业  管  理
      14             药品经营许可证，批发企业省局批，
零售企业地县发，凭证工商办登记。
无证不得搞经营，证有效期和范围，
到期重审再发证，布局合理利群众。
15 申报证照有条件：药技人员要配齐；
营业场所和设备；仓储设施环卫美；
质管机构人员齐；保证质量制度定。
16 经营遵守GSP，认证合格发证书。
17 购进药品要查验，不合规定不能进。
18 购销记录要完整，十项内容填写清，
名称剂型和规格、批号效期和厂商、
购销单位和数量、购销价格及日期。
19 销售药品要准确，说明用法和用量。
注意事项交代清，调配处方要核对，
配伍禁忌不能配，超过剂量应拒配，
经营销售中药材，标明产地莫忘记。
20 保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，
仓库要有阴凉库，有的药品须冷藏，
入库出库须检查，药品质量要确保。
21 集市贸易中药材，其他药品不能买，
持有经营许可证，规定范围售药品。
第  四  章  医  疗  机  构  药  剂  的  管  理
      22          医疗机构请注意，药技人员要配齐。
23 配制制剂要有证，证有效期莫忘记。
到期重审再发证，无证不得配制剂。
24 制剂配制有条件，保证质量设施齐，
检验仪器卫生好，管理制度要制定。
25 配制制剂有范围，临床需要市场设，
省局审批方可配；质检合格处方凭，
机构之间可调剂，不得市场去销售。
26 医疗机构进药品，检查验收制度定，
验明合格及标识，不符规定不得进。
27 处方调配要核对，不得擅自更代替，
配伍禁忌超剂量，应当拒绝来调配，
回头去找该医生，更正重签方可配。
28 保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，
采取冷藏有必要，保证质量又安全。
第  五  章  药  品  管  理
      29 研制新药先报批，资料样品要备齐，
质量指标和方法，药理毒理两试验，
国家药局批准后，临床试验再进行，
审批合格为新药，新药证书国家换。
30 两个机构要执行， G L P和G C P。
31 生产新药要批准，批准文号国局发，
国家取得批号后，方可生产该药品，
中药饮片中药材，情况特殊请注意。
32 药品国家有标准，药典记载很清楚，
组织药典委员会，标准制定和修订，
国家药品检验所，负责标定两个品，
标准品和对照品，生产厂家有指定。
33 国局组织三种人，药学医学技术员，
进行新药的审评，已产药品再评价。
34 生产经营医机构，购进药品有规定，
具有资格的单位，你才能够去购进。
35 毒麻精放特殊药，管理办法国家定。
36 中药品种保护好，具体办法国家定。
37 非处方药处方药，分类管理有办法。
38 进口药品有规定，危害健康不许进；
疗效不确禁止进；不良反应大不进。
39 药品进口许审查，质量标准要符合，
安全有效方能进，注册证书要齐备。
40 药品进口有口岸，登记备案手续齐，
海关放行通关单，无单海关不放行，
口岸所在药检所，抽查检验费用收，
允许进口的口岸，须报国务院来批。
41 国家药品监督局、规定生物制品类；
首次中国销售药；国家规定其他药；
如果检验不合格，不得销售或进口，
检验项目和费用，按照规定去上缴。
42 已批生产进口药，国局组织去调查，
疗效不确反应大，危害人体健康药，
撤销批文注册证，不得生产或进口，
停止销售和使用，监督销毁或处理。
43 实行药品储备制，手中有货心不慌，
灾情疫情突发事，国家紧急来调配。
44 国内供应不足药，国家限制其出口。
45 麻醉药品进出口，规定范围精神药，
进口出口有限定，须经国家局批准。
46 新发现的中药材，国外引种的药材，
市场销售有规定，须经国家局批准。
47 地区民间习用药，两个部门定规定。
48 生产销售假药品，伤天害理要禁止，
假药情形有八条，牢牢记住莫忘记。
与国家药品标准、药品成分不符的；
非药品冒充药品、他药冒充此药的；
国家药品监督局、规定禁止使用的；
依药品法须批准、而未批准生产的、
未经批准进口的、未经检验销售的；
用未取得批准号、原料药生产的药；
所标功能适应症，超出规定范围的；
被污染的变质的，真药假药要分清。
49 劣药情形有七条，生产销售都禁止。
与国家药品标准、成分含量不符的，
未标明有效期的、或更改有效期的，
不注明生产批号、更改生产批号的，
超过有效期的药，属于劣药不能用，
包装材料和容器，接触药品未批的，
擅自添加五种剂、归属劣药要注意，
着色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂，
还有其他不符合，药品标准规定的。
50 国家药品标准药，药品通用名称有，
通用名称已使用，药品商标不能用。
51 接触药品工作者，健康检查每年要，
患有传染病的人，不得再干此工作。
第  六  章  药  品  包  装  的  管  理
   52 药品包装的材料，直接接触药品多，
药用要求要符合，确保健康和安全，
未经批准不能用，不合格品停止用。
53 药品包装有讲究，方便储存和运输。
发运中药须包装，注明品名和产地，
调出单位及日期，并附合格的标志。
54 包装标签说明书，注明药品的名称，
成分规格和批号、生产企业批文号、
生产日期有效期、功能主治适应症、
用法用量和禁忌、不良反应注意事。
毒麻精放外用药，还有非处方的药，
须印规定的标志，便于群众来识别。
第  七  章  药  品  价  格  和  广  告  的  管  理
      55 药品定价要依法，法律依据价格法，
政府定价指导价，销售药品要遵守，
定价依据三方面，社会平均成本一，
市场供应状况二，社会承受能力三。
虚高价格要消除，擅自提价要禁止，
生产成本如实报，不得拒报和虚报，
隐瞒不报也不行，质价相符利群众。
56 生产经营医机构，市场调节价药品，
制定价格有原则，既要公平又合理，
诚实实用质价符，零售价格要标明，
禁止暴利不欺诈，群众利益莫损害。
57 生产经营医机构，体法提法其资料，
购销价格和数量，既要实际又真实。
58 医疗机构的药品，价格清单给患者，
医保定点的机构，常用药价要公布。
59 生产经营医机构，药品购销三禁止，
帐外暗中给予的、收受回扣和他利，
销方不得向购方、给予财物和他利，
购方不得向销方、收受财物和他利。
60 药品广告要真实，药监部门要审批，
审批合格发批文，没有批文不发布，
处方药品应注意，指定刊物上介绍，
大众媒介不发布，广告宣传也不行。
61 药品广告的内容，必须真实和合法，
谨以说明书为准，虚假内容不得有。
不科学的表功效、断言保证都不行，
三种单位四种人，名义形象作证明，
药品法里不允许，千万记住莫忘记，
非药品来做广告，药品宣传不得有。
62 省局批准的广告，应当适时去检查，
对于违法的广告，广监部门去通报，
提出处理的建议，广监部门作处理。
63 药品价格和广告，药品法未规定的，
适用两法的规定，价格法和广告法。
第  八  章  药  品  监  督
   64 药品监督管理局，按照法律行政法，
对其审批的事项，有权监督和检查，
有关单位和个人，不得拒绝和隐瞒，
检查必须示证件，事关秘密应保密。
　药品监督管理局，根据督查的需要，
抽查检验药质量，按照规定来抽样，
抽检不得收费用，所需费用国家出。
可能危害健康药，查封扣押措施硬，
处理决定七日出，药品需要检验的，
报告书出之日起，处理决定半月出。
　国家省市药监局，质量抽检的结果，
应当定期来公告，公告不当应更正。
　被检药品当事人，对检结果有异议，
七日之内提申请，请求复验看结论。
复验单位可以是，原来药品检验所，
或上一级药检所，国家确定的检所，
受理复验的检所，规定时间出结果。
　药品监督管理局，按照规定来认证，
G M P和G S P，认证单位要注意，
认证合格莫松劲，跟踪检查上级会。
第  九  章  法  律  责  任
   80 生产经营医机构，从无证企业购药，
立即责令其整改，没收违法所购药，
罚2-5倍购药款，并没收违法所得，
如果情节严重的，予以吊销许可证。
81 进口药品注册证，已经获得的单位，
请到进口口岸地，药监部门去登记，
如未登记备案的，给与警告限期改，
逾期还不改正的，撤销进口注册证。
82 伪造变造和买卖、出租出借许可证、
或者药品批文件，属于违法要处罚，
没收其违法所得，1至3倍款来罚，
没有违法所得的，2至10万款来罚，
属于情节严重的，卖方出租出借方，
吊销证件和批文，构成犯罪追刑事。
83 违法药品法规定，提供虚假的证明，
文件资料和样品，或是欺骗的手段，
骗取批文许可证，予以吊销和撤销，
申请5年不受理，罚款1至3万元。
84 医疗机构配制剂，发现市场销售的，
立即责令其改正，没收销售的制剂，
罚1-3倍货值款，没收违法其所得。
85 经营企业如违反、药品法第十八条、
第十九条规定的，立即责令其改正，
给予警告的处理，情节严重吊销证。
86 药品标识不符合，第54条规定的，
按照假劣药论处，责令改正给警告，
若是情节严重的，撤销该药批准件。
87 药品检验的机构，出具虚假验报告，
构成犯罪追刑事；若不构成犯罪的，
责令改正给警告，单位罚款3—5万。
直接领导当事人，降级撤职或开除，
并处3万元罚款，没收违法其所得，
倘若情节严重的，撤销检验的资格。
药品检验的机构，出具结果不属实，
如果造成损失的，承担相应的赔偿。
92 违反药品管理法，有关广告的规定，
按照广告法处罚，广告批文撤销他，
一年之内不受理，该药广告的申请，
要是构成犯罪的，刑事责任依法究。
药品监督管理局，药品广告审查时，
履行职责不依法，批准发布的广告，
内容虚假或违法，直接领导当事人，
依法行政来处分，构成犯罪追刑事。
93 生产经营医机构，违反药品法规定，
给用方造成损害，依法承担其赔偿。
94 药品监督管理局，违反药品法规定，
有下行为之一的，由上级主管机关，
收回违法发的证，撤消药品批准号，
直接领导当事人，依法行政给处分，
要是构成犯罪的，刑事责任依法究。
一是所发认证书，两个规范不符合，
或对以获证书的，跟踪检查不履行，
对不符合认证的，未依法责其改正，
未撤销其认证书，均都违反药品法。
二是所发许可证，法定条件不符合。
三是所发注册证，进口条件不符合。
四对条件不够的，临床试验或生产，
批准其临床试验、发给新药证书的、
发给批准文号的，均都违反药品法。
95 药品监督管理局，或其设置的检所，
参与药品经营的，上级机关令其改，
违法收入予没收，要是情节严重的，
直接领导当事人，依法行政来处分。
以上机构的人员，参与药品经营的，
均属违法的行为，依法行政来处分。
96 药品监督检验中，违法收取检验费，
属于违法的行为，有关部门令其退，
直接领导当事人，依法行政来处分，
情节严重的检所，检验资格撤销他。
97 药品监督管理局，依法履行其职责，
加强监督和检查，督促已获证企业，
依法生产和经营，倘若已获证企业，
生产销售假药的，法律责任依法究。
对失渎职行为的，药监部门负责人，
以及其他当事人，依法行政来处分，
要是构成犯罪的，刑事责任依法究。
98 药品监督管理局，对下药监管理局，
违反药品管理法，行政行为之规定，
责令限期来整改，逾期还不改正的，
有权改变或撤销，下级应当来服从。

24小时热门版块排行榜

[资源] 【分享】药事管理法口诀

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★ 三星级,支持鼓励

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★★★ 五星级,优秀推荐

★★★★★ 五星级,优秀推荐