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【求助】求助：重结晶产物炽灼残渣指标超标的原因 已有16人参与
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| 各位，我在做一个新药申报项目的原料药生产工艺验证工作，得出的产品经过四次重结晶，通过HPLC检验有关物质含量约为0.6%，滴定法测定含量为99.1%，但是炽灼残渣的指标却达到3%，而标准要求是0.1%以下，大家帮我分析一下是什么原因导致这样的结果？ |
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26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
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xuguanghai
木虫 (职业作家)
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16楼2010-06-04 11:56:09
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