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5212008

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 664413
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专业: 药剂学

[交流] 【求助】中药工艺过程检验方法验证已有2人参与

请大师们指点一下，做中药生产工艺中针对各个工序的不同物料如果做方法适用性及方法验证，此前一直在用一个检验方法对不同工序主成分进行检验。现在想验证，但不知道从哪方面考虑。比如溶剂问题。。。。希望大家多提意见。

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1楼 2010-05-16 21:26:55

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风

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专业: 药剂学

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+2):谢谢参与 2010-05-17 11:10:44

楼主说的工艺师中药的制剂工艺还是前处理工艺，看你的内容前者的面大~~
还有楼主说的检验方法是测含量用的HPLC吗？还是什么检验方法呢··
如果是想申报新药请参照药典附录的质量研究要求操作，那里要求的很详细···
还有要提醒楼主的是：要把你想问的问题描述清楚，这样有利于你得到比较满意的回复。希望你可以在木虫得到你想要的答案，欢迎常来。