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新虫 (初入文坛)

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[交流] 【求助/交流】急求总胆固醇试剂盒CHO（酶法）测定说明书已有1人参与

请问各位谁用过总胆固醇试剂盒CHO（酶法），我想找一份该试剂盒的测定说明书，哪里能找到啊？急用，谢谢

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1楼 2010-05-11 16:08:10

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金虫 (小有名气)

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专业: 临床检验新技术

★
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胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）使用说明书
【产品名称】通用名称：胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）
产品简称：CHOL试剂
【包装规格】20mL×5/盒、30mL×5/盒、50mL×6/盒、75mL×4/盒、90mL×4/盒、
R1 50mL×4  R2 50mL×2/盒、R1 60mL×4  R2 60mL×2/盒、R1 80mL×2  R2 40mL×2/盒、300test×2/盒
【预期用途】
用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的胆固醇含量。
【检验原理】
胆固醇脂 + H2O                胆固醇 + 脂肪酸
胆固醇 + O2                胆甾-4-烯-3-酮 + H2O2
H2O2 + 4-氨基安替比林 + 对羟基苯甲酸             醌亚胺 + H2O
【主要组成成份】
1.单试剂
MOPSO缓冲液  50mmol/L  胆固醇氧化酶 0.3KU/L 4-氨基安替比林 0.4mmol/L
过氧化物酶 0.4KU/L 对-羟基苯甲酸  13.5mmol/L  脂蛋白酯酶 1.0KU/L
2.双试剂
试剂一（R1）  MOPSO缓冲液    50mmol/L       脂蛋白酯酶    1.2KU/L
               对-羟基苯甲酸 16mmol/L       过氧化物酶    0.5KU/L
试剂二（R2）  MOPSO缓冲液    50mmol/L 4-氨基安替比林    0.5mmol/L    胆固醇氧化酶 1.6KU/L
【储存条件及有效期】
1.2℃～8℃，避免日光直射。
2.未开启的试剂2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月；双试剂混合成的工作液，2℃～8℃下保存，有效期为1个月。
【适用仪器】
适用于各类分光光度计、生化分析仪。
【样本要求】
血清不应溶血，样品在2℃～8℃可稳定7天，在-25℃可稳定6个月。
【检验方法】
1.试剂配制
本试剂可直接使用，也可将双试剂的试剂一（R1）与试剂二（R2）以2：1混合成单试剂使用。请按当日所需用量配制，未使用前请在2℃～8℃保存，建议在24小时内用完。
2.试验条件
温度    37℃          试剂用量    3.0mL
波长    500nm          样品用量    0.03mL
比色杯光径    1.0cm          反应时间    5min
3.试验方法
1）单试剂测定方法
空白质控标准样品
试剂（mL） 3.0 3.0 3.0 3.0
水（mL） 0.03
质控血清（mL） 0.03
标准液（mL） 0.03
样品（mL） 0.03
混匀后置37℃5min，读取各管吸光度。测定前用试剂空白在500nm处调零。
2）双试剂测定方法
空白质控标准样品
试剂一（R1）（mL） 2.0 2.0 2.0 2.0
水（mL） 0.03
质控血清（mL） 0.03
标准液（mL） 0.03
样品（mL） 0.03
37℃孵育5min，500nm处调零
试剂二（R2）（mL） 1.0 1.0 1.0 1.0
混匀后置37℃5min，读取各管吸光度。测定前用试剂空白在500nm处调零。
4.质量控制程序
为保证测试结果可靠，每批样品测试时，同时测定定标液和质控血清。
5.试验结果的计算
胆固醇（mmol/L）=
【参考值】
3.6mmol/L～6.5mmol/L
各实验室应确定自己的预期值。
【检验结果的解释】
1.溶血样本会使测定结果偏高。
2.血清的VC高于治疗水平时使测定结果偏低。
【检验方法的局限性】
血清中多种非胆固醇甾醇会不同程度地与本试剂显色。正常人血清中非胆固醇甾醇约占总胆固醇的1%，故在常规测定时这种影响可以不计。
【产品性能指标】
1.准确度：不准确度≤10%。
2.精密度：批内精密度：CV≤5%；批间精密度：CV≤6%。
3.线性范围：在0mmol/L-20mmol/L范围内，r2≥0.990。
4.空白吸光度：＜0.15A（温度37℃、波长500nm）。
5.五分钟空白吸光度变化：△A/5min≤0.015。
6.贮存期内稳定性：在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月。
【注意事项】
1.本产品仅用于体外诊断。
2.试剂请勿冰冻，若结冰需在室温下完全融化并混匀后方可使用。
3.试剂与样品用量，根据不同仪器可按比例改变。
4.浓度换算为mmol/L×38.7=mg/dL。
【参考文献】
1.Robinson CA. et al, Clin Chem 1976;22:1542.
2.Carl A. Burtis, Edward. Ashwood, Clinical Chemistry, 1994;23:1068.

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