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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【原创】从小试到中试常出现的问题？
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玉和

银虫 (小有名气)

[交流] 【原创】从小试到中试常出现的问题？ 已有24人参与

现在我交接一个项目，直接做中试许多数据自己摸索。请问哪位知道从小试到中试常出现的问题？谢啦！
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1楼 2010-05-06 16:14:51
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shc2799

木虫 (著名写手)

小木虫里最邪的一个晕虫
★ ★ ★
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木笑笑(金币+2):谢谢参与 2010-05-09 23:13:01
呵呵 楼上所有人都认为楼主是N人啊
我见过一个真正的N人，拿生产当小试做的，不过最后的结果还算是喜剧。

中试的条件是由小试确定的，楼主也算是个N人了，个人认为应该注意反应时间、温度（尤其是需要低温反应或是放热的反应，量大了要予以充分考虑）的控制；如果楼主的实验是无水无氧反应那就更需要注意，比如延长保护气体通入时间、所用物料的水分控制等等。
还有一点就是反应的剧烈程度，有些实验小试由于量小不会很明显，但是一旦加量，后果自负（本人就由于估计不足而发生过冲料，还好只是冲料万幸！）
祝好运！
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8楼2010-05-09 19:24:29
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lhlkm

金虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢交流 2010-05-07 08:09:30
请问是合成、提取、纯化还是生物方面的
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2楼2010-05-06 17:10:27
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swydcgl

金虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢交流 2010-05-07 08:09:24
不同的原料药工艺在做中试的时候碰到的问题是不一样的，楼主连小试都不做，直接上中试还是可以算个N人的
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3楼2010-05-06 17:53:47
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)
★ ★ ★
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笨笨猪0608(金币+2):谢谢交流 2010-05-07 08:09:36
说得严重一点大多数时候小试跟中式就是两回事

无论是合成提取还是制剂，如果没有极端条件，相关物料性质稳定还好，最多就是由于物料量大来不及处理，损失大些，成品率收率低些，通过调整参数可以解决

但，如果过程中原辅料中间体试剂溶剂等性质不稳定或易燃有毒等，即便小试没有遇到什么困难，但中式由于物料量大了，风险急剧加大，轻则中式失败倒罐，重的不堪设想
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让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
4楼2010-05-06 21:25:49
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