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yuwenxiao002

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[交流] 【交流】药理实验中高中低三个剂量组的关系已有11人参与

请问一下药理试验中高中低三个剂量组的关系是如何确定的啊?一般关系都是多少啊?在没有文献参考的情况下怎么办啊?谢谢

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1楼 2010-05-04 18:55:01

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小黑315

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★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
westzilch(金币+1):谢谢交流！ 2010-05-06 15:45:43

给药剂量确定
确定最适给药剂量时，由小剂量开始，在离体器官时按照3倍或10倍剂量递增，在整体动物时则按照2倍或3.16倍剂量递增

常用下面几种方法：
1.已有文献参考资料：临床前、临床资料均可，这个比较简单，参考就是了
2.根据预期量进行设计：动物给药时，应用初始剂量之后，若没有发现疗效，也未发现任何不良反应，可继续按照2ds、3.3ds、5ds递增，2-4次可达到预期量，以后每次递增30%-50%
3.根据LD50设计：先采用急毒LD50的1/10～1/20开始试验，根据上面说的剂量间隔设计方法，找到有效剂量，从而设置高、中、低三个剂量

若没有参考资料，一般根据LD50设计剂量

做药效学试验，最终目的是做出量效、时效关系，量效关系要能做出最小有效量，半数有效量，最大效应量。

在确定药效学试验剂量前，一般要有预试验，明确最小有效量、最大有效量，据此确定量效曲线的剂量设计。正式试验时，在最小有效量、最大有效量之间插入1-3个剂量点，对数等距。不过这个似乎比较难

在做主要药效学试验前，做一个初步的药代试验，能很好的指导量效、时效的试验.

新药研究目的无非只有两个，评价药物的安全性和有效性（要确保质量可控），临床前药效学实验要在安全的前提下考察。故急毒应在药效学初筛后，主要药效学前做。而急毒也可分为初步急毒及药效复筛后的详细急毒。你这个药物如果是没经过初筛的，就是说要在药效试验前做。

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3楼2010-05-06 10:48:33

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zjlqingdao

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狼狼晴空(金币+1):谢谢交流 2010-05-04 20:04:24
yuwenxiao002(金币+1): 2010-05-04 21:12:00
yuwenxiao002(金币+1): 2010-05-05 09:40:53

请参考http://www.hbsydw.com/show.jsp?id=166，希望能够帮助你

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2楼2010-05-04 20:00:23

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yuwenxiao002

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引用回帖:

Originally posted by 小黑315 at 2010-05-06 10:48:33:
给药剂量确定
确定最适给药剂量时，由小剂量开始，在离体器官时按照3倍或10倍剂量递增，在整体动物时则按照2倍或3.16倍剂量递增

常用下面几种方法：
1.已有文献参考资料：临床前、临床资料均可，这个比较简单 ...

谢谢了还是很详细的了

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4楼2010-05-06 16:55:00

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