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liujingj

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于制剂体外释放度HPLC测定问题? 已有7人参与

各位药学的大侠们:
      我的制剂做完体外释放度后需要用HPLC法检测释放液中的药物含量,流动相条件基本摸好了,由于药物完全释放出来浓度较大,测定时需要用流动相将释放液稀释后再进样。
    所以在方法学验证时有很多疑问,我配制供试品和对照品溶液时,是用流动相稀释还是释放液和流动相的混合溶液呢?若单用流动相稀释觉得没有达到体外释放测定的目的,仅仅是含量测定方法验证了,但若用混合溶液又不知道是否符合规定?向各位求教了啊?
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anoikis

木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by 萧萧8781 at 2010-09-11 09:42:03:

流动相是 0.1%磷酸,乙腈(75:25)
那我用强碱中和一下可以吗

如果只是磷酸的话 我不确定 怎么没有缓冲盐?

怎么保证流动相的pH值稳定?

你的药在不同pH值条件下的信号一样?
如果你不知道 你不得不考察一下
有时候 pH不同 出峰时间和出峰面积,以及对称因子都会改变
16楼2010-09-13 16:16:40
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sophia_wan

银虫 (小有名气)

liujingj(金币+2):用释放介质和流动相的混合溶液可以吗 2010-04-29 21:14
一般用释放介质吧
2楼2010-04-27 14:03:10
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sophia_wan

银虫 (小有名气)

除非是你的药瓶本身很难溶,而在流动相溶解较好,这样就可以加5%以下的有机溶剂,否则一般不用
3楼2010-04-30 11:28:23
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sophia_wan

银虫 (小有名气)

除非是你的药瓶品身很难溶,而在流动相溶解较好,这样就可以加5%以下的有机溶剂,否则一般不用
4楼2010-04-30 11:28:49
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