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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】关于制剂体外释放度HPLC测定问题？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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liujingj

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于制剂体外释放度HPLC测定问题？ 已有7人参与

各位药学的大侠们：
      我的制剂做完体外释放度后需要用HPLC法检测释放液中的药物含量，流动相条件基本摸好了，由于药物完全释放出来浓度较大，测定时需要用流动相将释放液稀释后再进样。
    所以在方法学验证时有很多疑问，我配制供试品和对照品溶液时，是用流动相稀释还是释放液和流动相的混合溶液呢？若单用流动相稀释觉得没有达到体外释放测定的目的，仅仅是含量测定方法验证了，但若用混合溶液又不知道是否符合规定？向各位求教了啊？
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1楼 2010-04-27 13:59:44
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anoikis

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by 萧萧8781 at 2010-09-11 09:42:03:

流动相是 0.1%磷酸，乙腈（75:25）
那我用强碱中和一下可以吗

如果只是磷酸的话 我不确定 怎么没有缓冲盐？

怎么保证流动相的pH值稳定？

你的药在不同pH值条件下的信号一样？
如果你不知道 你不得不考察一下
有时候 pH不同 出峰时间和出峰面积，以及对称因子都会改变
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16楼2010-09-13 16:16:40
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
liujingj(金币+2):用释放介质和流动相的混合溶液可以吗 2010-04-29 21:14
一般用释放介质吧
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2楼2010-04-27 14:03:10
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
除非是你的药瓶本身很难溶，而在流动相溶解较好，这样就可以加5%以下的有机溶剂，否则一般不用
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3楼2010-04-30 11:28:23
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
除非是你的药瓶品身很难溶，而在流动相溶解较好，这样就可以加5%以下的有机溶剂，否则一般不用
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4楼2010-04-30 11:28:49
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