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南方科技大学公共卫生及应急管理学院2025级博士研究生招生报考通知
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liujingj

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于制剂体外释放度HPLC测定问题?已有7人参与

各位药学的大侠们:
      我的制剂做完体外释放度后需要用HPLC法检测释放液中的药物含量,流动相条件基本摸好了,由于药物完全释放出来浓度较大,测定时需要用流动相将释放液稀释后再进样。
    所以在方法学验证时有很多疑问,我配制供试品和对照品溶液时,是用流动相稀释还是释放液和流动相的混合溶液呢?若单用流动相稀释觉得没有达到体外释放测定的目的,仅仅是含量测定方法验证了,但若用混合溶液又不知道是否符合规定?向各位求教了啊?
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anoikis

木虫 (正式写手)

既然是用HPLC测定药物的浓度,那么你应该知道,进样量是非常小的,不超过50uL吧,一般都是10ul或者20ul,这么小的进样量,不管你的样品是用流动相稀释还是释放介质稀释,进样后,有效成分或者杂质都会吸附在固定相(C18柱子上),然后被流动相冲洗出来进入检测器,所以,你的药物是在被检测的时候是在流动相体系环境中的。
换句话说,用流动相或者释放介质配置或者稀释对照品或者供试品都可以。但是,最好用单一的溶剂,不用将流动相或者释放介质混合起来配置。不同成分的体系,尤其含有有机相的时候,比例不同,混合后,体积会有所变化(这个地球人都知道吧),所以配置标准曲线的时候,要用单一的溶剂体系。

另外,进HPLC,样品含盐或者酸碱的量要尽可能少,虽然现在柱子都是耐酸碱的,但是大量的进样,还有会对柱子的寿命和柱效产生影响。

说了这么多,多给俩钱吧,我容易么我?!!!
12楼2010-09-01 20:41:15
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sophia_wan

银虫 (小有名气)

liujingj(金币+2):用释放介质和流动相的混合溶液可以吗 2010-04-29 21:14
一般用释放介质吧
2楼2010-04-27 14:03:10
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sophia_wan

银虫 (小有名气)

除非是你的药瓶本身很难溶,而在流动相溶解较好,这样就可以加5%以下的有机溶剂,否则一般不用
3楼2010-04-30 11:28:23
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sophia_wan

银虫 (小有名气)

除非是你的药瓶品身很难溶,而在流动相溶解较好,这样就可以加5%以下的有机溶剂,否则一般不用
4楼2010-04-30 11:28:49
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