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w1288h

禁虫 (小有名气)
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1楼 2010-04-24 23:12:33
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蒙面礼服侠

木虫 (小有名气)
★
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采购药材的质量问题
生产过程的问题
检验的问题
取样的问题
逐个环节排查一下~~
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2楼2010-04-28 23:17:49
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求学小子

金虫 (小有名气)
★
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楼上说的比较全面的！！但是具体步骤还要更加仔细分析一下每一步，可能影响的因素！
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3楼2010-04-28 23:44:13
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wesker890211

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我认为主要是原料药的采购问题，因为不可能每一次的原料药的有效成分含量都差不多，做过有效成分分析的都知道量的差别是极大的，所以具体的有效成分含量必须查看药典。
在生产过程中也会由于操作时间方面等问题导致每一个批次的有效成分含量差别极大！比方说原料药一定的情况下，要求煮4个小时，第一天按照要求煮了四个小时零五分钟，第二天工人不爽了，急着回家，只煮了三个半小时，第三天工人打牌忘记时间，煮了五个小时。那么这三天的有效成分含量绝对不同而且差别很大的。不要小看这一点，我国药厂的中成药普遍存在这个环节的问题。
在提取检验这个环节，只要我们质检人员操作到位，步步按照要求，基本上差别不大的，但记住，最好是同一个人操作，因为每个人操作风格、色差、量的概念都不相同。
前两个环节我们没有办法控制……
比方说，甘草，种植的是要求3年采收，有效成分三年就可以达到最大化，可是农民发现两年的甘草外形最好看而且加工最方便，所以市场上零售的甘草全是两年的，做中成药的也是两年的，每颗甘草的有效成分含量绝对不相同而且差别很大。
在我国是无法实现正规化生产中成药的，按照我刚才举的生产例子可以看出，在生产环节把握含量极端困难，因为种植环节就把握不了，加上生产环节工人的工作态度。
解决方案就写一点规范化种植生产吧，这也只是纸上谈兵，实际上完全不靠谱的，不过做论述题可以适当发挥一下，不走题就可以了。相比之下，记住比较好把握的是分析环节就可以了。

不知道这个答案你能不能接受。
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4楼2010-04-29 00:19:30
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lnzyjqh2002

银虫 (小有名气)
★
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各个程序都有可能出现问题！这就是质量标准为什么定在90%-110%之间了，同一样品，不同的人，不同的仪器，测定的结果也有很大的区别！
当然中药材也是一个很主要的原因，不同的采收期，产地，储藏方法都会影响指标成分的含量。只要它的成分符合药典规定即为合格！
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lnzyjqh2002
5楼2010-04-29 08:32:41
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