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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 【讨论】请教高人：长毒试验是不是可以包含了局部毒性试验啊？
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mjjnj

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】请教高人：长毒试验是不是可以包含了局部毒性试验啊？ 已有8人参与

请教高人：长毒试验是不是可以包含了局部毒性试验啊？
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1楼 2010-04-21 16:32:47
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yuqingsky

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
过敏试验需要首选豚鼠来做，若不耐受，则选择其他动物代替；
给药部位的局部刺激可以夹在长毒中一起观察，FDA批准的新药申报资料中可以查到。
溶血性单独做
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守得云开见月明
14楼2012-08-16 14:23:49
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swydcgl

金虫 (小有名气)
★
木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-04-21 17:56
局部毒性试验应该属于特殊安全性研究，长毒是不包括局部毒性试验的
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2楼2010-04-21 16:56:03
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mjjnj

木虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by swydcgl at 2010-04-21 16:56:03:
局部毒性试验应该属于特殊安全性研究，长毒是不包括局部毒性试验的

这个我知道 我的意思是长毒试验测出来的指标可以包括局部毒性的指标吗？也就是说可不可以在同一动物身上做？
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3楼2010-04-21 18:07:29
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swydcgl

金虫 (小有名气)
★
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-22 08:00
不可以，因为这是两个实验，做的方法是不一样的，也不符合GLP实验规定的，如果象楼主这样理解，那是不是只要这个动物不死，所有的实验，如急毒、长毒、特殊安全性实验都可以用一个动物做？

[ Last edited by swydcgl on 2010-4-21 at 18:17 ]
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4楼2010-04-21 18:12:15
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