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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】老批号如何处理? 已有10人参与

公司库存有一批产品是去年9月份生产的,一直都没有订单。产品是36个月有效期,眼看剩余有效期要低于80%了,基本上是不会有客户要了,所以就考虑如何处理:将药片重新打碎成粉末,重新压片是否算新的批号?或者将这些粉末掺杂到以后的生产过程中,是否可行?或者有别的什么方法?谢谢。
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huobiwang

银虫 (小有名气)

在 去学习GMP去!
没有过不去的火焰山!
7楼2010-04-29 07:30:15
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aotianpei

金虫 (著名写手)


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-21 13:15
iamzane(金币+1):thx 2010-04-23 13:15
重新检 重贴批号
不合格 回炉精制 检验 辅料 原料药全合格后即可
好好学习天天向上!
2楼2010-04-21 11:24:39
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cx9247

金虫 (小有名气)


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-21 13:16
iamzane(金币+1):thx.具体那个文件如此规定的呢? 2010-04-23 13:15
无论合格与否 都要打碎 萃取 重新精制 这样 产品的生产日期就是精制日期 有效期延长
”重新检 重贴批号
不合格 回炉精制 检验 辅料 原料药全合格后即可 " 检验合格重新批号是不符合规定的
3楼2010-04-21 12:13:09
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wufbin0810

木虫 (著名写手)


warlen(金币+1):谢谢参与 2010-04-26 15:48
iamzane(金币+1):能指出具体是哪个条款吗? 2010-04-27 14:57
呵呵,这要看是化药还是中药,然后再重新学一下GMP,按此办理!
4楼2010-04-26 15:46:23
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