应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】关于仿制药的处方工艺
202/2返回列表上一页12
查看: 1723  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-14 09:05
目前注射剂也有批准临床的，不过免除临床也有机会的。
赞一下(1人) 回复此楼
低调
11楼2010-04-14 09:01:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rocky_bawb

银虫 (小有名气)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-14 16:20
对于注射剂的安全性验证一般是通过怎样的试验来验证呢？一般批下来的临床批件都是怎么样的要求呢？还请前辈们指教。
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2010-04-14 10:03:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rocky_bawb

银虫 (小有名气)
现在仿制药不是主流了？？？？
所在的公司资金还不足以开发创新药。
赞一下 回复此楼
13楼2010-04-14 14:31:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

玉和

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-15 08:30
仿制药通过文献证明其安全性高于现用的辅料，国家给免去的几率很少。
赞一下(2人) 回复此楼
14楼2010-04-14 15:50:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rill

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-15 08:30
做仿制花的精力越来越多了
赞一下(2人) 回复此楼
15楼2010-04-14 16:19:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rocky_bawb

银虫 (小有名气)
木笑笑:就只能做临床啊! 2010-04-19 08:47
那注射液如果批临床会是怎样的结果呢？
赞一下(1人) 回复此楼
16楼2010-04-14 16:41:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lovefred

银虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+5):谢谢参与 2010-04-15 08:30
个人的理解是：处方工艺和原研厂家相同指的是质量。。也就是说和原研厂家相比。。你的只能和他相当或者好于他。。没有必要苛求辅料也一样吧。。而且国内的厂家谁会把辅料写在说明书里给你看啊？关于质量相当或者优于我想说：比如我现在在做一个片子。。主药是个水难溶性物质，国内外都有原研厂的。。在溶出曲线方面。。2分钟时国内的原研厂的溶出是0，国外的是20%多，而且整个溶出曲线国内原研厂和国外的有差异的。。你要是仿制和国内原研厂的质量，个人觉得被批的可能性不大。。现在国家要求是提高质量。。
另外需要注意的是现在临床要求做盲法试验时片子外观要完全相同，但是现在很多片子上面都有自己特殊的标记。。尤其外国公司的片子。。外观越做越让人看着舒服，比如异形片，比如有自己公司LOGO的图案，或者包衣颜色让人看着很舒服的，增加顺应性。。和国内做片子完全不在一个层面上。。希望大家注意。。
以上仅为个人观点。。表拍我。。
赞一下(2人) 回复此楼
17楼2010-04-14 20:37:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rocky_bawb

银虫 (小有名气)
楼上说的有道理，多谢指点。
赞一下 回复此楼
18楼2010-04-15 08:28:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rocky_bawb

银虫 (小有名气)
大家都来说说呀！
回复此楼
19楼2010-04-15 10:32:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rocky_bawb

银虫 (小有名气)
木笑笑:自己顶啊 2010-04-19 08:47
upupup
回复此楼
20楼2010-04-19 08:37:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 rocky_bawb 的主题更新
202/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 0XLacIJUOj8D 2026-08-24 3/150 2026-08-24 21:59 by BZKMTicpDhFj
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 0XLacIJUOj8D 2026-08-24 5/250 2026-08-24 21:51 by BZKMTicpDhFj
[基金申请] 人气不行了 +10 fansofjerry 2026-08-21 10/500 2026-08-24 21:03 by zhanghaozhu
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +21 koalala 2026-08-24 24/1200 2026-08-24 19:25 by 家与远方
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +14 ziyangfang 2026-08-19 17/850 2026-08-24 18:37 by 哈哈蛤？
[基金申请] 今日不放榜？网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +17 医学老男孩 2026-08-20 21/1050 2026-08-24 14:21 by refreshing11
[基金申请] 估计是周四 +4 archvillain 2026-08-18 4/200 2026-08-24 13:53 by zzuzxg
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +6 炎黄贵胄 2026-08-22 7/350 2026-08-24 11:58 by 6543yes
[基金申请] 朋友圈看到的 +7 wangzilk 2026-08-18 9/450 2026-08-24 10:50 by cmrandy
[基金申请] 让我中一个面上吧！ +13 大萍1987 2026-08-20 16/800 2026-08-24 10:23 by 太傻了
[基金申请] 放榜前的不淡定 20+4 snowwithsea 2026-08-19 17/850 2026-08-24 10:20 by echo8914667
[基金申请] 什么时候开奖？ +10 CrisMessi 2026-08-18 11/550 2026-08-24 06:50 by 开心的小狮子
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +4 process2012 2026-08-23 5/250 2026-08-23 19:58 by jurkat.1640
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办？ +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 今天放榜吗？ +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] 看来今天不会放榜了？ +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 重要消息，中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭