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| 我们正在做一个仿制药，准备以后报fda的anda。请教各位老师制剂用的辅料有什么要求么？比如只要符合美国药典任何厂家的都可以还是有什么特殊的规定？国内没有的话可否进口？进口的话需要国内审批么？谢谢 |
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4楼2010-04-14 12:57:18
anjw_00
铁杆木虫 (知名作家)
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