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fphunter

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】anda申请已有2人参与

我们正在做一个仿制药,准备以后报fda的anda。请教各位老师制剂用的辅料有什么要求么?比如只要符合美国药典任何厂家的都可以还是有什么特殊的规定?国内没有的话可否进口?进口的话需要国内审批么?谢谢
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anjw_00

铁杆木虫 (知名作家)

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢参与 2010-04-14 13:16
貌似辅料、包材都是要有DMF的

同样学习中
一切不以下雪为目的的大风和降温都是耍流氓
2楼2010-04-09 10:06:13
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