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木心病树

银虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 678.7
散金: 2
帖子: 101
在线: 7.4小时
虫号: 147041
注册: 2005-12-27
专业: 生物技术

[交流] 【求助】多个溶剂残留的方法验证

最近在做药品注册，需要做溶剂残留的方法学验证，我想请教一下各位老师：多个残留溶剂，在进行方法验证时，此方法的检测限，精密度，线性，是各个溶剂单个做，还是所有的放在一起测（意思是一个溶剂一个样，还是多个溶剂一个样）。还有溶剂残留的方法中各个项目的RSD为多少
（看了大家的回帖，受益不少，谢谢大家的回帖，前几天因为出差没有及时发金币很是抱歉，现在都一一补上）

为鼓励大家踊跃回帖，追加金币，对于好的回帖一律尽我最大的能力给与奖励，不过奖励是次要的，主要还是鼓励大家交流，多多学习。

[ Last edited by 木心病树 on 2010-3-26 at 13:41 ]

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1楼2010-03-18 14:30:19

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wangmingya

应助: (幼儿园)
在线:
虫号: 777148

木心病树(金币+2):谢谢 2010-03-19 22:18

引用回帖:

Originally posted by 木心病树 at 2010-03-18 14:30:19:
最近在做药品注册，需要做溶剂残留的方法学验证，我想请教一下各位老师：多个残留溶剂，在进行方法验证时，此方法的检测限，精密度，线性，是各个溶剂单个做，还是所有的放在一起测（意思是一个溶剂一个样，还是多 ...

不知道你们会不会要求做回收率？回收率也要控制在90%-120%。