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redeemer698银虫 (小有名气)
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【交流】2010年版药典格式!抛砖引玉了。。。
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乙胺嘧啶片 拼音名:Yi’anmiding Pian 英文名:Pyrimethamine Tablets 书页号:2010年版二部-3 本品含乙胺嘧啶(C12H13ClN4)应为标示量的90.0%~110.0 %。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于乙胺嘧啶5mg),加稀硫酸2ml ,加热使乙胺嘧啶溶解,放冷,滤过,滤液加碘化汞钾试液2 滴,即生成乳白色沉淀。 (2) 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm 的波长处有最大吸收,在261nm 的波长处有最小吸收。 (3) 取本品的细粉适量(约相当于乙胺嘧啶0.1g),照乙胺嘧啶项下的鉴别(3) 项试验,显相同的反应。 【检查】 含量均匀度 取本品1片,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声处理使乙胺嘧啶溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,应符合规定(附录X E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录X C第二法),以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量滤过,取续滤液照含量测定项下的的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乙胺嘧啶25mg),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液70ml,微温并时时振摇使乙胺嘧啶溶解,放冷,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;滤过,精密量取续滤液5ml 置另一100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸光度,按C12H13ClN4的吸收系数(E1% 1cm )为319 计算,即得。 【类别】 同乙胺嘧啶。 【规格】 6.25mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 希望大家整理药典内容时,能够全面一些,将结构式、第几部药典、页码等信息一起付上。本人感觉还是word版比较好一些。方便查找! |
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