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guwinnie铜虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】求〔药品注册员〕的职责范围已有8人参与
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 如题～ 星期一就要交了，我们老大给了一份网上下载的做基础，让我修改，我只做了半个月的药品注册。。。我觉得上面写的已经超出我认识范围了，不知如何修改～ 跪求高手相助！ |
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢提供！ 2010-07-02 13:58:47
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢提供！ 2010-07-02 13:58:47
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有时间可以看看这些 一、《药品管理法》及《实施条例》 《专利法》 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》 《药品包装、标签和说明书管理规定》 《药品行政保护条例及其实施细则》 《中药保护品种条例》 《药物非临床研究质量管理规范》 《药物临床试验管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品注册管理办法》的附件要求及各类研究指导原则要求、 《药典》凡例和附录、药品注册现场核查与抽样原则与要求等。 二、 互联网基本知识和技能、 中药保护品种查询方法、 药品专利查寻方法、 药品不良反应检索方法、 有关文献的查询与检索、 临床试验的实施途径与程序、 药品注册申请表的软件操作、 药品注册受理审批情况与进度的查询方法等。 新药注册的发展趋势 |
6楼2010-06-19 16:17:10