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李金平

铜虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】关物质的方法验证已有6人参与

在做有关物质的方法验证的时候，准确度还要做吗？如果需要做，如何做，我只见过含量的准确度的做法。
哪位大侠有知道的吗？呵呵，谢谢了！

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26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。已经有1人回复

1楼2010-03-12 13:08:59

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

janie

铁虫 (小有名气)

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专业: 药物分析

★
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-22 08:04

那么自身对照法做有关物质是属于限度检查了？这点我一直不敢确定按照国家药典规定的话就按以下来就可以了么？
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-19 08:20

一般对于未知杂质需要做检测限、耐用性和专属性。。建议弄到0.1%以下。。要是杂质是可以确定结构的。。除了做以上3个之外。。可以根据其对人体的危害性来放宽或者严格其限度。。要是限度高于0.1%，需要定量的。。按含测方法学进行。。