应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】关于仿制规格
61/1返回列表
查看: 497  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

liupeng09

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于仿制规格

现做一缓释片，目前市场上有四种规格在卖，但药典只收录了其中两种规格，另外两种规格在其它药品标准中也未找到，如果想仿制另外两种规格，能不能仿，是不是必须要找到相应规格标准才行，谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2010-03-09 09:53:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zmkj

木虫 (正式写手)
★
472514568(金币+1):谢谢回帖！ 2010-03-09 11:42
最好是找到相应的标准
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-03-09 10:22:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无瑕

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
多谢了。如果相应标准找不到了，应该怎么办？或者标准有，可是目前国内未有上市该种制剂产品，可以买同一种药品其它类型人制剂产品来代替作市售品吗？
赞一下(1人) 回复此楼
闲看庭前花开花落。
3楼2010-03-09 11:13:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfchenxu

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
肯定要相同规格的质量标准，若没有的话你可以模拟一个题外释放曲线，看是否与其它规格相同，或者做题外人体生物利用度。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-03-09 12:53:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

champzxd

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
找不到标准，这个问题还需要与注册人员商议一下，是否需要做生物等效性实验。个人观点，仅供参考！
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-03-09 13:40:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yzc165

金虫 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
没有标准就看你的最终目的是啥 做仿制上市的话，就仿制市售已经有的就应该可以吧 个人看法
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2010-03-09 18:03:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liupeng09 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭