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【讨论】诺华脑膜炎球菌疫苗Menveo获FDA批准
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日前，诺华宣布其脑膜炎球菌疫苗 Menveo获美国FDA批准。这款疫苗针对4种类型脑膜炎球菌变异，该药物在年龄11～55岁人群中预防由奈瑟菌脑膜炎血清组 A、C、Y 和 W-135 所引发的入侵型脑膜炎球菌病具有积极的免疫效果。 脑膜炎球菌病每年感染人数50万，这使得全球5万多人死于该病。感染脑膜炎球菌病人中1/7会死于此病。感染脑膜炎球菌病人中大约1/5遭受长期严重的破坏性副作用，包括肢体切断危险、癫痫、瘫痪、听力丧失与学习障碍。脑膜炎球菌病是细菌性脑膜炎和血浓病的主要促发因素，细菌性脑膜炎是指大脑和脊髓之间的膜受感染的病症，血浓病是指常见威胁血流感染的病症。即使进行早期适合的治疗，该病能在症状出现的24～28小时内迅速恶化并具有潜在致命性。 诺华希望Menveo尽快在欧洲获批，并计划明年向FDA递交疫苗用于婴幼儿的申请。 另据悉，诺华的多发性硬化症治疗药Gilenia也将获得FDA优先审批，审批时间从常规的10个月缩减至6个月。 |
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