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枫叶子2006荣誉版主 (文坛精英)
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【讨论】诺华脑膜炎球菌疫苗Menveo获FDA批准
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日前,诺华宣布其脑膜炎球菌疫苗 Menveo获美国FDA批准。这款疫苗针对4种类型脑膜炎球菌变异,该药物在年龄11~55岁人群中预防由奈瑟菌脑膜炎血清组 A、C、Y 和 W-135 所引发的入侵型脑膜炎球菌病具有积极的免疫效果。 脑膜炎球菌病每年感染人数50万,这使得全球5万多人死于该病。感染脑膜炎球菌病人中1/7会死于此病。感染脑膜炎球菌病人中大约1/5遭受长期严重的破坏性副作用,包括肢体切断危险、癫痫、瘫痪、听力丧失与学习障碍。脑膜炎球菌病是细菌性脑膜炎和血浓病的主要促发因素,细菌性脑膜炎是指大脑和脊髓之间的膜受感染的病症,血浓病是指常见威胁血流感染的病症。即使进行早期适合的治疗,该病能在症状出现的24~28小时内迅速恶化并具有潜在致命性。 诺华希望Menveo尽快在欧洲获批,并计划明年向FDA递交疫苗用于婴幼儿的申请。 另据悉,诺华的多发性硬化症治疗药Gilenia也将获得FDA优先审批,审批时间从常规的10个月缩减至6个月。 |
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