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[交流]
请教关于生物制品注册的问题
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向各位注册高手请教: 注册一个仿制生物制品是不是很麻烦?在做三期临床时,如果有多个适应症,是不是均需做临床试验?哪些情况下可以免临床? 谢谢各位了!! |
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2楼2006-02-15 09:52:46
3楼2006-02-15 10:53:26
0.5
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要想知道仿制生物制品有多难,请看下面的链接:http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W4244/A64005035_2.html 要不要做临床,你查一下现行的药品注册原则的附录-生物制品部分就很清楚了! |
4楼2006-02-15 11:15:09

5楼2006-02-15 12:34:19
6楼2006-02-15 14:53:17









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