| 查看: 553 | 回复: 5 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
请教关于生物制品注册的问题
|
|||
|
向各位注册高手请教： 注册一个仿制生物制品是不是很麻烦？在做三期临床时，如果有多个适应症，是不是均需做临床试验？哪些情况下可以免临床？ 谢谢各位了！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有186人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
-
扩散模型生成分子目前痛点，改进方向有哪些，论文创新性卡住了现在
已经有0人回复
-
求解答药物生成模型痛点以及创新点，扩散模型创新
已经有0人回复
-
【2027申博自荐】9篇SCI+国奖 | 水凝胶/纳米酶/生物材料 | 求博导带走
已经有1人回复
2楼2006-02-15 09:52:46
3楼2006-02-15 10:53:26
0.5
|
要想知道仿制生物制品有多难，请看下面的链接：http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W4244/A64005035_2.html 要不要做临床，你查一下现行的药品注册原则的附录-生物制品部分就很清楚了！ |
4楼2006-02-15 11:15:09
5楼2006-02-15 12:34:19
6楼2006-02-15 14:53:17